《北京市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品陽(yáng)光采購(gòu)工作實(shí)施方案》全文
日期:2015/7/7
關(guān)于我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品陽(yáng)光采購(gòu)工作實(shí)施方案
2015年6月
目 錄
一、指導(dǎo)思想和工作目標(biāo)- 2 -
二、實(shí)施范圍和組織方式- 3 -
三、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工- 4 -
四、藥品購(gòu)用清單和采購(gòu)目錄- 5 -
五、采購(gòu)平臺(tái)功能和采購(gòu)服務(wù)- 6 -
六、藥品采購(gòu)基本要求- 8 -
七、綜合監(jiān)督管理和處理措施- 11 -
八、分類分批實(shí)施計(jì)劃- 13 -
關(guān)于我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品陽(yáng)光采購(gòu)工作實(shí)施方案
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào))和《北京市人民政府辦公廳印發(fā)<關(guān)于建立和完善公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品陽(yáng)光采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見>的通知》(京政辦發(fā)〔2014〕63號(hào))要求,開展我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品陽(yáng)光采購(gòu)工作,制定本實(shí)施方案。
一、指導(dǎo)思想和工作目標(biāo)
堅(jiān)持以市為單位的集中采購(gòu)改革方向,堅(jiān)持全市一個(gè)平臺(tái)、分類采購(gòu)和質(zhì)量、需求、價(jià)格相統(tǒng)一的采購(gòu)原則;
轉(zhuǎn)變政府管理方式,增加市場(chǎng)服務(wù)功能,平抑產(chǎn)品虛高價(jià)格,強(qiáng)化綜合監(jiān)督職能,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展;
在推進(jìn)醫(yī)保支付制度改革、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整、醫(yī)藥分開等綜合配套措施框架下,充分發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用,形成市場(chǎng)主導(dǎo)的價(jià)格機(jī)制;
充分利用現(xiàn)代信息化手段,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)品購(gòu)銷過(guò)程“公開透明”,醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)行為“規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)”,切實(shí)預(yù)防和遏制醫(yī)藥產(chǎn)品購(gòu)銷領(lǐng)域腐敗行為,構(gòu)建規(guī)范有效的醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)保障體系。
二、實(shí)施范圍和組織方式
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)藥產(chǎn)品采購(gòu)主體。我市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須參加醫(yī)藥產(chǎn)品陽(yáng)光采購(gòu)。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與陽(yáng)光采購(gòu)。
市醫(yī)院管理局負(fù)責(zé)組織市屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成醫(yī)院集團(tuán),制定集團(tuán)采購(gòu)規(guī)則,參加陽(yáng)光采購(gòu);基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以區(qū)縣為單位,由區(qū)縣制定區(qū)域采購(gòu)規(guī)則,組織開展陽(yáng)光采購(gòu);支持其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)以隸屬關(guān)系、區(qū)域合作、各種醫(yī)聯(lián)體等形式組成醫(yī)院集團(tuán)參加醫(yī)藥產(chǎn)品采購(gòu),發(fā)揮批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)量?jī)r(jià)掛鉤,切實(shí)降低采購(gòu)成本。鼓勵(lì)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)等各方參與價(jià)格談判。
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用所有藥品均屬于陽(yáng)光采購(gòu)范圍。對(duì)麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品、中藥飲片、體外診斷試劑、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,按國(guó)家和我市現(xiàn)行規(guī)定采購(gòu)。
基層基本藥物的采購(gòu),按國(guó)家和我市規(guī)定執(zhí)行。逐步開展醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)。
三、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工
(一)成立醫(yī)藥產(chǎn)品陽(yáng)光采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組)。市政府分管市長(zhǎng)任組長(zhǎng),衛(wèi)生計(jì)生、發(fā)展改革、經(jīng)濟(jì)信息化、財(cái)政、人力社保、商務(wù)、工商、食品藥品監(jiān)管、中醫(yī)等部門組成,負(fù)責(zé)審定陽(yáng)光采購(gòu)工作實(shí)施方案及其他重大事項(xiàng)的決策,協(xié)調(diào)各部門按照職責(zé)做好采購(gòu)相關(guān)工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市衛(wèi)生計(jì)生委,負(fù)責(zé)陽(yáng)光采購(gòu)日常組織管理。
(二)市衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)制定醫(yī)藥產(chǎn)品陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案,組織指導(dǎo)陽(yáng)光采購(gòu)工作,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;
市發(fā)展改革委負(fù)責(zé)對(duì)價(jià)格政策執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;
市經(jīng)濟(jì)信息化委負(fù)責(zé)推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí),協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)企業(yè)保證產(chǎn)品供應(yīng)能力;
市財(cái)政局負(fù)責(zé)安排陽(yáng)光采購(gòu)工作必要的經(jīng)費(fèi);
市人力社保局負(fù)責(zé)推進(jìn)支付制度改革,調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)價(jià)格談判積極性;
市商務(wù)委負(fù)責(zé)對(duì)藥品流通進(jìn)行行業(yè)管理;
市工商局負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)銷售過(guò)程中的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為進(jìn)行調(diào)查處理;
市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)制定經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書指標(biāo)及審核標(biāo)準(zhǔn),提供藥品質(zhì)量和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良記錄等信息,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查;
市中醫(yī)局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中成藥合理使用進(jìn)行監(jiān)督管理。
各有關(guān)部門進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng),不斷增強(qiáng)改革合力,充分調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)各方參與陽(yáng)光采購(gòu)的積極性,確保相關(guān)工作規(guī)范有序、平穩(wěn)推進(jìn)。
(三)北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心(以下簡(jiǎn)稱采購(gòu)中心)是陽(yáng)光采購(gòu)工作機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)搭建和維護(hù)采購(gòu)平臺(tái)、分析匯總采購(gòu)數(shù)據(jù)信息、提供技術(shù)支持和咨詢服務(wù)、建立采購(gòu)效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)控采購(gòu)各方規(guī)范運(yùn)行等具體工作。
四、藥品購(gòu)用清單和采購(gòu)目錄
采購(gòu)中心匯總?cè)嗅t(yī)療機(jī)構(gòu)上一年度藥品實(shí)際購(gòu)用清單,具體到品種、劑型、規(guī)格,公布每個(gè)品規(guī)藥品既往采購(gòu)數(shù)量。結(jié)合注冊(cè)生產(chǎn)、市場(chǎng)供應(yīng)情況,編制《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)目錄》,分類分批開展陽(yáng)光采購(gòu)工作。
《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)目錄》分為《國(guó)家談判藥品目錄》、《短缺藥品目錄》、《低價(jià)藥品目錄》、《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)競(jìng)價(jià)談判藥品目錄》。
1.《國(guó)家談判藥品目錄》是由國(guó)家相關(guān)部門制定,實(shí)行國(guó)家談判或定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品目錄,主要涉及部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品,以及部分臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品。
2.《短缺藥品目錄》是根據(jù)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)急(搶)救、臨床必需藥品供應(yīng)保障中出現(xiàn)短缺斷貨或供應(yīng)不足情況制定的藥品目錄。
3.《低價(jià)藥品目錄》是按照價(jià)格主管部門發(fā)布的低價(jià)藥品清單確定的藥品目錄。
4.上述目錄外的采購(gòu)品種,列入《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)競(jìng)價(jià)談判藥品目錄》。
五、采購(gòu)平臺(tái)功能和采購(gòu)服務(wù)
(一)完善采購(gòu)平臺(tái)集中掛網(wǎng)、申報(bào)審核功能,簡(jiǎn)化申報(bào)備案流程,統(tǒng)一建立藥品企業(yè)和產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù)。
1.符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口總代理)使用北京市數(shù)字認(rèn)證證書登錄采購(gòu)平臺(tái)提交資質(zhì)證明文件。采購(gòu)中心組織審核,標(biāo)準(zhǔn)化劑型、規(guī)格、包裝等,建立《藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)》,實(shí)行定期更新。
2.對(duì)持有北京市頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的藥品批發(fā)企業(yè),可以在采購(gòu)平臺(tái)申請(qǐng)備案。資質(zhì)審核通過(guò)后,納入《藥品配送企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)》。
3.《藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)》中的生產(chǎn)企業(yè)直接或委托《藥品配送企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)》中的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送藥品的,須明確委托關(guān)系,并在采購(gòu)平臺(tái)上備案。
(二)完善采購(gòu)平臺(tái)公示功能,為購(gòu)銷雙方提供及時(shí)全面的市場(chǎng)信息服務(wù)。
1.進(jìn)一步完善經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)價(jià)指標(biāo),將企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查情況、生產(chǎn)規(guī)模、創(chuàng)新能力、市場(chǎng)占有情況、銷售額、市場(chǎng)信譽(yù)等作為重要指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審;公布各產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書客觀指標(biāo)和分?jǐn)?shù)排名,接受企業(yè)相互監(jiān)督。
2.統(tǒng)一發(fā)布公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(或醫(yī)院集團(tuán))藥品采購(gòu)公告、采購(gòu)規(guī)則、遴選結(jié)果;公示各醫(yī)療機(jī)構(gòu)(或醫(yī)院集團(tuán))藥品采購(gòu)目錄,以及目錄調(diào)整變化情況;定期公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品采購(gòu)數(shù)量、采購(gòu)金額和配送企業(yè)名單,接受社會(huì)各方監(jiān)督。
3.建立《藥品價(jià)格數(shù)據(jù)庫(kù)》,收集和公布全國(guó)各省藥品中標(biāo)價(jià)格并動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng);實(shí)時(shí)顯示我市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品成交價(jià)格和價(jià)格變化情況,開通對(duì)具體產(chǎn)品采購(gòu)成交價(jià)格水平的實(shí)時(shí)預(yù)警功能,幫助購(gòu)銷雙方理性選擇,引導(dǎo)形成市場(chǎng)合理價(jià)格。
(三)完善采購(gòu)平臺(tái)藥品評(píng)審、競(jìng)價(jià)談判等產(chǎn)品遴選功能,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)院集團(tuán)等提供獨(dú)立或聯(lián)合方式的網(wǎng)上招標(biāo)、“雙信封”評(píng)審、競(jìng)價(jià)議價(jià)等服務(wù);提供評(píng)審專家?guī)旖ⅰ⒕S護(hù)和抽取功能。
(四)優(yōu)化采購(gòu)平臺(tái)藥品采購(gòu)流程和功能。支持常規(guī)采購(gòu)、集團(tuán)采購(gòu)、聯(lián)合采購(gòu)等多樣化藥品網(wǎng)上采購(gòu)交易;探索對(duì)購(gòu)銷各方訂單級(jí)的供應(yīng)評(píng)價(jià)和貨款結(jié)算功能;推動(dòng)采購(gòu)編碼標(biāo)準(zhǔn)化,與醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、價(jià)格主管部門、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的系統(tǒng)對(duì)接,實(shí)現(xiàn)信息互聯(lián)互通、資源共享。
(五)完善采購(gòu)平臺(tái)監(jiān)管功能。提供產(chǎn)品訂購(gòu)、成交價(jià)格、采購(gòu)數(shù)量、到貨驗(yàn)收等采購(gòu)全過(guò)程記錄;提高統(tǒng)計(jì)分析處理能力,提供采購(gòu)訂單信息、采購(gòu)價(jià)格分析、異常數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)、藥品供應(yīng)評(píng)價(jià)等各維度統(tǒng)計(jì)匯總結(jié)果,為政府等相關(guān)部門和社會(huì)各界監(jiān)督藥品采購(gòu)提供信息支持。
六、藥品采購(gòu)基本要求
醫(yī)療機(jī)構(gòu)(或醫(yī)院集團(tuán))作為采購(gòu)單位,制定本采購(gòu)單位藥品采購(gòu)規(guī)章制度,確定藥品采購(gòu)目錄,完善關(guān)于產(chǎn)品遴選、藥品評(píng)審、競(jìng)價(jià)談判等環(huán)節(jié)的工作機(jī)制,與企業(yè)開展價(jià)格談判,協(xié)商回款時(shí)間,確認(rèn)成交價(jià)格,實(shí)現(xiàn)量?jī)r(jià)掛鉤。
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(或醫(yī)院集團(tuán))召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),按照《處方管理辦法》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審細(xì)則和抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案等規(guī)定的數(shù)量和要求,確定本采購(gòu)單位藥品采購(gòu)目錄。
1.設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)目錄時(shí),所選藥品須在《藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)》范圍內(nèi),每種藥品采購(gòu)的劑型原則上不超過(guò)3種,每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種,兼顧成人和兒童用藥需要。鼓勵(lì)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)的核心醫(yī)院與其他成員單位統(tǒng)籌設(shè)置用藥目錄,優(yōu)先選用基本藥物。
2.原則上,對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的藥品,醫(yī)院集團(tuán)(或醫(yī)療機(jī)構(gòu))應(yīng)按照“雙信封”評(píng)審模式,制定醫(yī)院集團(tuán)(或醫(yī)療機(jī)構(gòu))藥品采購(gòu)目錄,選定中標(biāo)企業(yè)?!半p信封”評(píng)審時(shí),可參考采購(gòu)平臺(tái)提供的《藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)》經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書客觀指標(biāo)和分?jǐn)?shù)排名,結(jié)合主觀評(píng)價(jià)和商務(wù)標(biāo)評(píng)審,合理確定競(jìng)價(jià)分組,制定具體的評(píng)審規(guī)則。其他藥品可采取談判采購(gòu)等方式確定供應(yīng)企業(yè)。
3.對(duì)發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題、群體不良事件、商業(yè)賄賂行為涉及的藥品,應(yīng)按規(guī)定立即停止使用,并從藥品采購(gòu)目錄中清退。
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(或醫(yī)院集團(tuán))應(yīng)遵循分類采購(gòu)原則,與企業(yè)確認(rèn)已包含配送費(fèi)用的成交價(jià)格。
1.《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)競(jìng)價(jià)談判藥品目錄》內(nèi)產(chǎn)品,企業(yè)報(bào)價(jià)須承諾不高于我市主流藥品零售市場(chǎng)價(jià)格;競(jìng)價(jià)談判確定的成交價(jià)格應(yīng)符合價(jià)格主管部門制定的價(jià)格政策,且原則上不得高于我市原有中標(biāo)價(jià)、本采購(gòu)單位原有成交價(jià)格、本采購(gòu)單位現(xiàn)行同類同品規(guī)價(jià)格;同企業(yè)、同品種藥品,不同劑型、規(guī)格之間保持合理比價(jià)關(guān)系;購(gòu)銷雙方應(yīng)以采購(gòu)平臺(tái)提供的全國(guó)最低價(jià)格和我市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低成交價(jià)格作為重要談判依據(jù)。
2.《國(guó)家談判藥品目錄》內(nèi)產(chǎn)品,采購(gòu)中心將及時(shí)納入我市藥品采購(gòu)平臺(tái),醫(yī)療機(jī)構(gòu)按國(guó)家談判結(jié)果或定點(diǎn)生產(chǎn)結(jié)果采購(gòu)藥品。
3.《短缺藥品目錄》內(nèi)產(chǎn)品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在符合價(jià)格主管部門制定的價(jià)格政策原則下,根據(jù)臨床實(shí)際供應(yīng)保障情況確定合理的成交價(jià)格,保證藥品供應(yīng)。
4.《低價(jià)藥品目錄》內(nèi)產(chǎn)品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)(或醫(yī)院集團(tuán))應(yīng)按照不超過(guò)價(jià)格主管部門制定的日均零售費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn),選擇藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判,確認(rèn)成交價(jià)格。
5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)(或醫(yī)院集團(tuán))與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判時(shí),還應(yīng)兼顧價(jià)格平穩(wěn)和動(dòng)態(tài)調(diào)整原則,成交價(jià)格明顯高于我市和外省其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)成交價(jià)格的,應(yīng)及時(shí)共享其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)談判成果,確保成交價(jià)格處于合理水平。
6.遇突發(fā)供應(yīng)緊缺等特殊情況,應(yīng)與供應(yīng)企業(yè)重新協(xié)商價(jià)格,保證醫(yī)療需要。
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照價(jià)格主管部門和公立醫(yī)院改革相關(guān)規(guī)定,核算本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品臨時(shí)零售價(jià),并向社會(huì)公示。
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與采購(gòu)平臺(tái)上備案的配送企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同及廉政協(xié)議,明確采購(gòu)品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格(應(yīng)包含價(jià)格調(diào)整原則)、數(shù)量、配送批量和時(shí)限、結(jié)算方式和結(jié)算時(shí)間(從收貨驗(yàn)收合格到付款原則上不得超過(guò)30天)等內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)將采購(gòu)品種、生產(chǎn)企業(yè)、成交價(jià)格和配送企業(yè)上報(bào)采購(gòu)平臺(tái),納入本醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)目錄。
(五)列入陽(yáng)光采購(gòu)范圍的藥品必須在政府搭建的采購(gòu)平臺(tái)實(shí)行全品種全用量網(wǎng)上采購(gòu),確保采購(gòu)全過(guò)程在陽(yáng)光下運(yùn)行,堅(jiān)決制止購(gòu)銷雙方網(wǎng)下采購(gòu)行為。
配送企業(yè)應(yīng)按照與醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)銷合同約定的供應(yīng)價(jià)格、響應(yīng)時(shí)間、質(zhì)量安全、包裝完好、退貨換貨等內(nèi)容配送藥品,與采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行信息對(duì)接,并按要求及時(shí)上傳產(chǎn)品的庫(kù)存和訂單發(fā)貨數(shù)量等內(nèi)容。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)須認(rèn)真做好網(wǎng)上訂購(gòu)、到貨確認(rèn)等工作,積極推進(jìn)藥品庫(kù)房管理系統(tǒng)與采購(gòu)平臺(tái)信息對(duì)接,到貨確認(rèn)時(shí)間應(yīng)不超過(guò)到貨后的3個(gè)工作日。
(六)遇有急(搶)救、臨床必需等特殊情況,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需采購(gòu)非《藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)》產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)自采購(gòu)之日起3個(gè)工作日內(nèi),通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行登記。涉及的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在供貨之日起5個(gè)工作日內(nèi)向采購(gòu)平臺(tái)申請(qǐng)掛網(wǎng)。
七、綜合監(jiān)督管理和處理措施
(一)由市衛(wèi)生計(jì)生委紀(jì)委牽頭成立社會(huì)監(jiān)督委員會(huì)。邀請(qǐng)人大代表、政協(xié)委員、醫(yī)患雙方代表和新聞媒體等社會(huì)各界參與,對(duì)陽(yáng)光采購(gòu)的各環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。
(二)設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)評(píng)價(jià)指標(biāo),定期公示藥品網(wǎng)采率、合理用藥指標(biāo)等評(píng)價(jià)結(jié)果,將藥品陽(yáng)光采購(gòu)情況作為醫(yī)院及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容,納入目標(biāo)管理及醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)工作。對(duì)違規(guī)網(wǎng)下采購(gòu)的醫(yī)院,視情節(jié)輕重給予通報(bào)批評(píng)、限期整改、降低等級(jí)等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的,依法嚴(yán)肅查處。
(三)建立完善陽(yáng)光采購(gòu)監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制,根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)際成交價(jià)格和采購(gòu)數(shù)量,計(jì)算藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)成交價(jià)格指數(shù),對(duì)采購(gòu)成交價(jià)格、成交價(jià)格指數(shù)等指標(biāo)發(fā)生嚴(yán)重偏離的情況發(fā)出預(yù)警,政府將約談問(wèn)題突出單位,并有權(quán)暫停相關(guān)產(chǎn)品采購(gòu)銷售。
(四)建立北京市生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)陽(yáng)光采購(gòu)誠(chéng)信記錄和信用評(píng)價(jià)體系。
對(duì)國(guó)家、北京市藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽驗(yàn)存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題的品種(劑型),及時(shí)公布不良記錄,對(duì)于列入不良記錄名單的品種(劑型),自公示之日起兩年內(nèi)不得參加我市陽(yáng)光采購(gòu),公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得采購(gòu)該品種(劑型)下所有產(chǎn)品,并在該企業(yè)其他產(chǎn)品參加陽(yáng)光采購(gòu)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審時(shí)扣除企業(yè)信譽(yù)得分。對(duì)國(guó)家、北京市藥品流通使用環(huán)節(jié)抽驗(yàn)存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題的品種(劑型),對(duì)該品種(劑型)參加陽(yáng)光采購(gòu)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審時(shí)扣除產(chǎn)品信譽(yù)得分。
對(duì)于提供虛假材料的藥品,取消參加陽(yáng)光采購(gòu)的資格,并按照有關(guān)規(guī)定予以公示;對(duì)于未按合同約定提供藥品的企業(yè),視情節(jié)輕重對(duì)違約企業(yè)采取警告、嚴(yán)重警告、停止采購(gòu)、納入不良信用記錄、直至取消該企業(yè)所有產(chǎn)品兩年內(nèi)參加我市陽(yáng)光采購(gòu)資格等處理措施,并進(jìn)行公示。
對(duì)查實(shí)存在嚴(yán)重商業(yè)賄賂行為的企業(yè),發(fā)生嚴(yán)重藥害事件造成嚴(yán)重不良社會(huì)影響的企業(yè),在北京地區(qū)屢次發(fā)布嚴(yán)重違規(guī)廣告的企業(yè),及時(shí)公布不良記錄,對(duì)于列入不良記錄名單的企業(yè),自公示之日起兩年內(nèi)不得參加我市陽(yáng)光采購(gòu),公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得采購(gòu)其產(chǎn)品。
(五)建立完善公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)藥品采購(gòu)使用監(jiān)督管理制度,嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要領(lǐng)導(dǎo)不直接分管藥品采購(gòu)工作,嚴(yán)禁收取藥品回扣、違規(guī)非法統(tǒng)方、借學(xué)術(shù)會(huì)議之名免費(fèi)旅游等違法違規(guī)行為,通過(guò)細(xì)化完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)內(nèi)控機(jī)制,堅(jiān)決整治藥品購(gòu)銷領(lǐng)域不正之風(fēng),營(yíng)造風(fēng)清氣正行業(yè)環(huán)境。
(六)領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位應(yīng)按照職責(zé)分工,通過(guò)采取定期檢查、突擊檢查、聯(lián)合檢查等多種方式,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展陽(yáng)光采購(gòu)工作的監(jiān)督檢查。對(duì)落實(shí)不力的單位,視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處理或處罰。
八、分類分批實(shí)施計(jì)劃
市衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)分類分批實(shí)施藥品陽(yáng)光采購(gòu)。實(shí)施過(guò)程中,暫未實(shí)施陽(yáng)光采購(gòu)類別藥品按現(xiàn)行藥品集中采購(gòu)政策執(zhí)行。
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