「遼寧省醫(yī)療機構2015藥品直接掛網采購實施方案」
日期：2015/8/13
遼寧省醫(yī)療機構藥品直接掛網采購實施方案
為切實做好藥品集中采購工作，按照市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，不斷提高藥品供應保障能力，根據《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7 號）、《國務院辦公廳關于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56 號）和《國家衛(wèi)生計生委關于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70 號）精神，結合我省實際，制定本實施方案。
第一章 總 則
一、 工作目標
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堅持以省為單位的網上藥品集中采購方向，落實分類采購，構建藥品集中采購新機制。
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堅持政府指導，強化市場機制，逐步確立藥品生產企業(yè)和醫(yī)療機構在藥品采購中的主體地位，落實主體責任。
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保證藥品的市場供應和臨床需求，方便各級醫(yī)療機構上下級轉診用藥銜接。
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進一步規(guī)范藥品購銷行為，禁止醫(yī)藥購銷領域中的商業(yè)賄賂等不正之風。
二、 基本原則
三、 采購周期
原則上每年組織 1 次。如需調整，按有關規(guī)定執(zhí)行。
四、 適用范圍
構。
五、 公告方式
遼寧省醫(yī)療機構藥品集中采購所有公告、信息，通過遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網（網址hppt://www.lnypcg.com.cn）發(fā)布。
六、 實施方案的響應
藥品生產企業(yè)、配送企業(yè)要認真閱讀本方案中所有事項、條款和規(guī)范等公告信息。如果沒有按照本方案的要求提交資料，或者沒有對本方案做出實質性響應，由此造成的后果由企業(yè)自行負責。
第二章 直接掛網采購的品種范圍和目錄
一、 品種范圍
婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎輸液、常用低價藥品、短缺藥品、臨床需求新批準上市藥品以及暫不列入招標采購的藥品。
二、 目錄管理
（一） 目錄制定
結合我省疾病譜、常見病和多發(fā)病臨床用藥需求，由省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室組織醫(yī)療機構進行申報，經過匯總分析、社會公示后形成《遼寧省直接掛網采購藥品目錄》。
醫(yī)療機構要按照不低于上年度藥品實際使用量的 80%制定采購計劃，具體到通用名、劑型和規(guī)格，每種藥品采購的劑型原則上不超過 3 種，每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過 2 種。藥品采購預算一般不高于醫(yī)院業(yè)務支出的 25-30%。
省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室組織相關部門匯總分析醫(yī)療機構藥品采購計劃和采購預算，合理確定藥品采購范圍，落實帶量采購，優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項、重大公共衛(wèi)生項目的藥品，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要，并與醫(yī)保、新農合報銷政策做好銜接。
婦兒?？品菍＠幤罚簠⒄諊倚l(wèi)生計生委委托行業(yè)協(xié)會、學術團體公布的婦兒?？品菍＠幤峰噙x原則和示范藥品，滿足防治需求。
急（搶）救藥品：參照國家衛(wèi)生計生委委托行業(yè)協(xié)會、學術團體公布的急（搶）救藥品遴選原則和示范藥品，按照急（搶）救必需、安全有效、中西藥并重、個人和醫(yī)保可承受的原則確定。
基礎輸液：包括氯化鈉注射液(0.9%)、葡萄糖氯化鈉注射液(5%葡萄糖+0.9%氯化鈉)、葡萄糖注射液(5%、10%)的大于等于 50ml 的產品。
常用低價藥品：納入價格主管部門發(fā)布的低價藥清單的藥品。
短缺藥品: 根據醫(yī)療機構臨床必需藥品供應保障中在一定時間內不能正常供應的藥品，包括用量不確定、價格低廉、企業(yè)不常生產和經常性供應短缺的藥品，包括血液制品等。
臨床需求新批準上市藥品：對于上一輪藥品集中采購需求目錄公布后，國家藥品行政主管部門新批準上市，且其通用名、劑型不在集中采購目錄內的藥品，省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室將組織相關部門和專家根據疾病防治需要和醫(yī)療機構需求編制。
暫不列入招標采購的藥品：根據上一年度全省藥品采購金額中各類藥品品規(guī)采購百分比排序，占比排序之和低于 20%的藥品。
（二） 目錄調整
藥品目錄實行動態(tài)調整，原則上每年一次。
三、 建立遼寧省直接掛網采購藥品信息庫
（一） 信息與管理
包括婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎輸液、常用低價藥品、短缺藥品、臨床需求新批準上市藥品以及暫不列入招標采購的藥品等藥品清單信息；生產企業(yè)資質、產品注冊等信息。
（二） 入庫原則
凡欲進入遼寧省直接掛網目錄的藥品生產企業(yè)，本著自愿原則，按照要求遞交申報材料。
只有通過資質審核入庫的生產企業(yè)及其產品才能獲得在我省直接掛網、議價和銷售的資格。
第三章 直接掛網采購的組織與管理
一、 采購主體
本方案適用范圍內的醫(yī)療機構為采購主體。
實行以市為單位的醫(yī)療機構聯合議價。市級衛(wèi)生計生行政管理部門作為本地區(qū)直接掛網采購的組織和管理部門，負責組織開展轄區(qū)內醫(yī)療機構組成聯合議價組進行聯合議價，全市執(zhí)行統(tǒng)一議價結果。省屬醫(yī)療機構可按屬地管理加入所在市聯合議價，也可獨立議價或醫(yī)療機構間聯合議價。
聯合議價組由相關醫(yī)療機構負責人、藥學專家、醫(yī)療專家、醫(yī)療保險行政和經辦管理人員、新農合資金管理人員等不少于 9人組成。
市級衛(wèi)生計生行政管理部門匯總轄區(qū)內醫(yī)療機構對直接掛網藥品的采購需求，統(tǒng)一開展帶量采購。
鼓勵各市區(qū)域間聯合議價，促進全省統(tǒng)一市場、統(tǒng)一價格。各市區(qū)域間聯合議價應成立聯合議價組織，人員由聯合成員單位自行確定，并在議價程序開展前提出聯合采購申請，確定聯合議價主體、議價內容，報省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室，提前進行平臺系統(tǒng)設置，議價結果聯合體內所有醫(yī)療機構和村衛(wèi)生室共同執(zhí)行。
二、 采購方式
符合資質要求的藥品生產企業(yè)及相關產品實行直接掛網、網上議價、陽光采購。
各市統(tǒng)一使用遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺開展采購信息的發(fā)布、網上議價、采購與監(jiān)管等工作，不得另建采購平臺。
三、 采購周期
實行動態(tài)管理，以一年為一個采購周期。原則上已掛網的品種在周期內不得擅自撤銷掛網。
四、 議價
（一） 參考價
直接掛網采購藥品取報名前 2 年內全國各省最新一輪集中采購價格或遼寧省現行采購價格作為各地的議價參考價，由生產企業(yè)報送資料時一并提供。
無參考價依據的產品，由專家設定參考價。參考價面對社會公示，接受社會各界監(jiān)督。
常用低價藥按照國家相關規(guī)定執(zhí)行。
（二） 報價
藥品生產企業(yè)在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺注冊企業(yè)和產品信息時，同時進行網上報價。
（三） 議價目錄
各市聯合議價組分別依據轄區(qū)內醫(yī)療機構藥品采購需求，在遼寧省直接掛網采購藥品信息庫中進行遴選，形成本地區(qū)的議價目錄。
（四） 議價方式
議價采取人機對話方式進行，由聯合議價組結合藥品報價、議價參考價及臨床使用量等信息，與生產企業(yè)就申報藥品的價格進行兩輪遠程議價。
（五） 議價程序
聯合議價組根據第一輪報價（即初始報價）與遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺提供的參考價進行比對和合理性確認。如果確認報價價格，擬中標；如果聯合議價組認為價格不合理，可重新給出一個合理價格，由藥品生產企業(yè)進行確認，如確認，擬中標；如果藥品生產企業(yè)對聯合議價組給出的價格有異議，可進行第二輪報價，如聯合議價組確認，擬中標，不確認即淘汰，議價程序結束。
五、 結果公開與價格調整
（一） 結果公開
議價工作結束后，各地可以在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺上了解其他地區(qū)及單位的議價結果。
為了強化社會監(jiān)督，議價價格實行分段顯示，凡議價結果在參考價最低價以下的，價格信息顯示綠色；議價結果在參考價格的最低價以上、平均價以下的，價格信息顯示藍色；議價結果在參考價平均價以上、最高價以下的，價格信息顯示黃色；
議價結果超出參考價最高價格的，價格信息顯示紅色。
每一輪議價結束后，省政府采購中心將議價結果在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網向社會公布，接受社會監(jiān)督。
（二） 價格調整
直接掛網采購藥品價格實行動態(tài)管理。藥品因某種原因需要進行價格調整的，采購平臺每半年開放一次，由各市衛(wèi)生計生行政管理部門通過省政府采購中心發(fā)布公告，聯合議價組按照上述程序重新議定價格。
實施價格聯動機制，凡出現新低的藥品掛網價格，按照省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室將統(tǒng)一安排進行調整作為新的議價依據。
第四章 附 則
一、 本方案為《遼寧省醫(yī)療機構藥品集中采購實施方案》的子方案，由省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室負責解釋。
二、 本方案自公布之日起執(zhí)行。未盡事宜將以補充公告（通知）的方式發(fā)布，與本實施方案具有同等效力。
三、 直接掛網采購藥品目錄以年度發(fā)布目錄為準。
四、 《關于印發(fā)遼寧省醫(yī)療衛(wèi)生機構常用低價藥品掛網采購實施方案的通知》（遼衛(wèi)發(fā)〔2014〕35 號）自本方案公布之日起廢止。
信息來源：醫(yī)藥代表微信號：mrclub
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