兩票制挖下的坑被填平，廠家在安徽多渠道布局或將落空
日期：2017/4/23
醫(yī)藥云端工作室：挖掘趨勢中的價值
文：Dana
安徽即將對兩票制執(zhí)行情況進行專項檢查督查，其中檢查項目包含：
藥品生產企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內總代理（全國僅限1家國內總代理）、藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品是否符合“兩票制”相關規(guī)定；
請看以上藍色字體標注的「全國僅限1家商業(yè)公司」，這是在2016年10月8日公布的安徽兩票制文件中未曾出現過的限制性條件。
這意味著安徽在對生產企業(yè)的認定上，調整為與國家版一致，這對很多廠商在安徽的渠道布局將造成重大影響。
在安徽設立多家醫(yī)藥公司的工業(yè)，如意算盤是這樣的
安徽兩票制文件中，對生產企業(yè)的認定，原文是：
藥品生產企業(yè)設立的僅銷售本公司（集團）藥品的經營企業(yè)可視同生產企業(yè)。
進口藥品國內總代理可視同生產企業(yè)（僅限一家國內總代理）。
藥品上市許可持有人委托藥品生產企業(yè)或經營企業(yè)代為銷售藥品，可視同生產企業(yè)。
上市許可人一項暫不表，“藥品生產企業(yè)設立的僅銷售本公司（集團）藥品的經營企業(yè)”由于沒有“唯一性”的限定，造成認定標準與國家版形成巨大差異，體現在工業(yè)內部銷售公司是否全國唯一沒有明確，工業(yè)在安徽布兩家以上的公司也并不被限制。
事實上還真有“聰明的”企業(yè)布了2家以上公司，這些公司可視同生產企業(yè)，在安徽本省內不僅可以節(jié)省寶貴的一票，也可當做商業(yè)配送公司來完成部分配送，活學活用安徽政策，靈活使用渠道。如下圖所示：
以上布局對于大型藥品生產集團企業(yè)相當重要，由于這類企業(yè)下屬的生產企業(yè)不止一家，有的大型央企、國企甚至有幾十家藥廠也不足為奇。一般來說，在集團內部設立一家商業(yè)公司作為集團所有工廠的發(fā)貨、開票、回款的渠道，類似于集團的銷售部，這也是業(yè)界常規(guī)做法，因此在兩票制政策中也將這樣的商業(yè)公司視同為生產企業(yè)。
但假如這樣的商業(yè)公司在集團內部不知一家呢？情況就變得復雜。
一方面，假如政策不限定公司的唯一性（例如安徽此前的政策），集團可在全國設立多家視同為生產企業(yè)的公司，這些公司即可平行，又可相互交叉隸屬，可根據具體市場的需要靈活處理各個公司的職能，如有的承擔發(fā)貨開票，有的還可進行部分醫(yī)院的配送。
另一方面，某些省代（通常不具備配送能力或只有部分配送能力）在兩票制政策的影響下，生產企業(yè)將不會繼續(xù)開票到省代，后者很有可能削弱市場終端的掌控并由此帶來的對上游產品的代理權喪失。因此這部分省代急于找到一個規(guī)避風險的辦法，成為廠家銷售公司的子公司或許是一個解決辦法。
安徽省藥監(jiān)局此前公布5批近200家視同為生產企業(yè)的醫(yī)藥公司的公告極有可能作廢，設立多家公司的工業(yè)希望或將破滅
然而利益與風險總是成正比相伴，特別是與國家政策捆綁的利益，風險總是來得靜默又殘酷，在今天的安徽兩票制執(zhí)行督查文件中，明確規(guī)定了：
藥品生產企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內總代理（全國僅限1家國內總代理）、藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品是否符合“兩票制”相關規(guī)定；
與國家版完全一致，這意味著省藥監(jiān)局之前公布的5批認定為生產企業(yè)的醫(yī)藥公司的公告將極有可能作廢，因為這其中有一些企業(yè)申報了不止一家作為生產企業(yè)的公司，不符合“全國僅限1家商業(yè)公司”這個唯一性設定。
首受重創(chuàng)的將是之前被收購整合的省代，由于安徽兩票制的這個“漏洞”，不少大企業(yè)在安徽本地收購醫(yī)藥公司作為布局，如今看來，這些公司極有可能成為“棄棋”，而收購方的希望一旦破滅，收購的公司幾乎一文不值。
其實，安徽兩票制原文件，在“有關規(guī)定”下面有一句話：
（九）國家關于“兩票制”有新的規(guī)定的，按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。
雷點早已埋好，現在想來是否細思恐極？
然而兩票制的風險并不止于此，也不止步于安徽，想想重慶對生產企業(yè)的認定在目前全國可謂獨樹一幟，明確“境內外藥品國內總代理”也可視為生產企業(yè)，一個「內」字拯救了全國總代。
但近幾天來，各省密集發(fā)布的文件均體現出了向國家版靠攏的趨勢，川版兩票制更是變臉落地，重慶的“試行方案”會有變動嗎？建議相關企業(yè)提前做好風險防范應對措施。
兩票制執(zhí)行情況的檢查可能讓廠家的出廠價徹底曝光
其實就在上個月，安徽蕪湖藥管中心就發(fā)出通知要求醫(yī)療機構檢查兩票制執(zhí)行情況，重點核查第一票的情況，然而貌似雷聲大雨點小，此次由省級兩部門正式發(fā)布文件，重視情況大不一樣。
“第一票”的重點檢查契合國家要求建立“藥品可追溯機制”的要求，這輪檢查下政府是否下定決定曝光藥品出廠價，將直接影響未來安徽的藥品環(huán)境。
國17條明確食藥監(jiān)局牽頭建立藥品價格的追溯機制。兩票制政策下，要求醫(yī)療機構在驗收藥品時，要求商業(yè)公司除了提供自己的發(fā)票外，還要提供工業(yè)給商業(yè)的發(fā)票復印件加蓋紅章。而實際操作中，很多發(fā)票復印件上的出廠價格被人為抹去了，藥監(jiān)部門一旦檢查，將使得底價曝光！
此外，別忘了，安徽新一輪藥品帶量采購隨時啟動，價格談判的底線會在哪里？
以下是安徽省公立醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”執(zhí)行情況專項檢查督查部分原文：
今日（4月19日），安徽兩部門（食藥監(jiān)、衛(wèi)計委）聯合發(fā)布通知，將開展公立醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”執(zhí)行情況專項檢查督查，6月底前自查整改， 8月底前檢查督查。
檢查重點：
1.藥品批發(fā)（配送）企業(yè)銷售到公立醫(yī)療機構的藥品是否執(zhí)行“兩票制”；
2.藥品批發(fā)（配送）企業(yè)將藥品銷售到偏遠山區(qū)（地區(qū)）基層公立醫(yī)療機構是否按規(guī)定進行備案；
3.公立醫(yī)療機構是否對采購藥品票據進行審核；是否向藥品批發(fā)（配送）企業(yè)索取藥品生產企業(yè)銷售發(fā)票復印件（加蓋藥品經營企業(yè)公章原印章，或掃描件電子票據）；
4.公立醫(yī)療機構是否違反“兩票制”規(guī)定擅自采購藥品；
5.對急搶救藥品、“孤兒藥”、臨床短缺以及低價藥品是否履行監(jiān)測報批程序；
6.藥品生產企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內總代理（全國僅限1家國內總代理）、藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品是否符合“兩票制”相關規(guī)定；
7.其他違反“兩票制”的行為。
依法查處：
對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的或弄虛作假的藥品生產、經營企業(yè)，取消投標、中標和配送資格，并列入藥品采購不良記錄。對不執(zhí)行“兩票制”相關規(guī)定的公立醫(yī)療機構，對索票（證）不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機構要通報批評，直至追究相關人員責任。
作為最早相應國家政策并推出兩票制文件的安徽，正式執(zhí)行兩票制至今已近半年，由于實施時沒有過渡期，配套細節(jié)沒跟上，市場反應時間倉促，安徽兩票制初期執(zhí)行情況并不樂觀，跟全國其他省份面臨的問題一樣：流通領域整治是個難以邁過的坎，然而趨勢如此，這個坎總要過。
信息來源：醫(yī)藥云端工作室
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