江蘇版兩票制或將打通「省代拯救模式」
日期：2017/5/26
《營改增+兩票制背景下的CSO解決方案》研討會
時間：6月17-18日 地點：杭州
咨詢：180-2869-1034；138-2611-5885；180-2869-1045
醫(yī)藥云端工作室：挖掘趨勢中的價值
文：點蒼鶴
工業(yè)的歸工業(yè)，商業(yè)的歸商業(yè)
5月24日，醫(yī)改試點大省江蘇終于公布了該省兩票制實施方案并進行意見征求。按例，讀此類方案第一眼必定重點「掃描」對生產(chǎn)企業(yè)的界定方式，果然，方案中有大亮點。
請看：
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的全資或控股（超過50%，下同）商業(yè)公司（全國僅限1家）銷售本企業(yè)（集團）藥品時視同生產(chǎn)企業(yè)，銷售非本企業(yè)（集團）藥品時視同流通企業(yè)。
這樣的界定方式很有意思，亮點不在于控股要超過50%（與廣東類似），而在于將生產(chǎn)企業(yè)下面的商業(yè)公司分成兩種情況：銷售本企業(yè)藥品（暫且稱為A模式）、銷售非本企業(yè)藥品（暫且稱為B模式）。
這在現(xiàn)實中很有代表性，生產(chǎn)企業(yè)（集團）基本上都設有自己的銷售公司，一般來說，這類公司也都只銷售自家的品種，但也不排除工業(yè)之間的相互合作，甲企業(yè)將某些品種委托給乙企業(yè)代理。但這樣一來，銷售公司就變得「不純潔」，如果嚴格按照國家版兩票制來執(zhí)行的話，此類銷售公司將不能視同為生產(chǎn)企業(yè)。于是，聰明的江蘇人把它拆分為兩種情況，分別變身為工業(yè)和商業(yè)，各走各的渠道，問題迎刃而解。
「省代拯救模式」在安徽遇阻，但在江蘇變得明朗
那么，這樣分類在操作層面對企業(yè)有哪些實質性的不同，又有何影響？請看下圖所示：
A模式，完全就是國家版兩票制政策的翻版，國家版對此類商業(yè)公司視同為生產(chǎn)企業(yè)有兩個必要條件：
1）僅銷售本企業(yè)（集團）的藥品；
2）商業(yè)公司全國唯一
如果把上述第二個條件去掉，也就是不限定唯一性，那么這個方案就變成了安徽版的。
在安徽版方案下，生產(chǎn)企業(yè)在當?shù)乩碚撋峡稍O立N個商業(yè)，并被視同為生產(chǎn)企業(yè)，當?shù)啬承┦〈靡源婊?。這個問題之前在多篇文章中提及
但由于以上方案模糊了工商邊界，有可能被監(jiān)管方識破并被駁回，在4月份安徽省檢查兩票制執(zhí)行情況的通告里，明確要檢查這類公司的唯一性，如果此規(guī)定變?yōu)榘不辗桨傅难a丁文件后，該省多渠道策略是行不通的。
但江蘇方案則區(qū)分了工商邊界，把問題變得透明并合法了。一直納悶，江蘇最先在省級層面發(fā)文要推行兩票制，但為何一直遲遲不出臺實施方案，原來是大招在后面??！
其他亮點
此次江蘇兩票制在國家版的基礎上充分考慮了企業(yè)的實際情況，非常務實，除了上述的亮點外，視同為生產(chǎn)企業(yè)的情況還有：
境外藥品國內(nèi)總代理（含國內(nèi)分包裝企業(yè)）、生產(chǎn)企業(yè)之間產(chǎn)品經(jīng)銷權轉讓的受讓方、不具備藥品經(jīng)營資質的藥品上市許可持有人委托代為銷售藥品的生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)可視同生產(chǎn)企業(yè)，以上三種情形均全國僅限1家。
這與浙江類似，也是將進口藥品國內(nèi)分包裝、生產(chǎn)企業(yè)之間轉讓經(jīng)銷權以及上市許可人都視為生產(chǎn)企業(yè)，與市場同步，領政策之新風氣，很贊！
江蘇省兩票制實施與藥品采購同步，急搶救、婦兒專科品種有半年以上的過渡期，但主要的「大標」品種實施兩票制指日可待，說來就來！
1）第一批完成的急（搶）救類、婦兒專科非專利等藥品須于2017年12月31日前全面執(zhí)行兩票制，這意味著此類183個品種實施有半年以上的過渡期；
2）第二批競價采購、議價采購、限價掛網(wǎng)采購藥品自采購結果執(zhí)行之日起同步執(zhí)行兩票制。這是江蘇藥品采購的重頭戲，特別是競價采購品種，是「大標」。目前雙信封報價解密，限價掛網(wǎng)公布結果，也就是說，該省主要的「大標」品種實施兩票制指日可待，過渡期沒有婦兒?？茖？破贩N那么漫長哦，大家可要注意提前布局。
耗材與試劑不排除會實施兩票制
此外，鼓勵有條件的地區(qū)在醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中采購中推行“兩票制”，鼓勵部隊醫(yī)院、民營醫(yī)院、個體診所等其他醫(yī)療機構在藥品采購中積極推行“兩票制”。兩個鼓勵，并非要求，但耗材和試劑，也應該結合該省招標采購的節(jié)奏，不排除某些地市會追隨藥品的腳步一同實施兩票制。
題外話：如何提意見？
插個題外話，企業(yè)提出行業(yè)意見時，請站在監(jiān)管方的角度好好考慮方案的政治正確性、技術可行性，然后才是自身利益。先前看到某些機構向上反映的意見內(nèi)容，赤裸裸提出有利于自身的訴求，卻漏洞百出，這不是給領導添堵嗎？
如何表達自身合理訴求？及早做好兩票制渠道、價格、代理體系布局，可參加6月17-18日在杭州舉辦的相關研討會。
《營改增+兩票制背景下的CSO解決方案》研討會
時間：6月17-18日 地點：杭州
咨詢：180-2869-1034；138-2611-5885；180-2869-1045
以下是方案原文（來源：江蘇省衛(wèi)計委）
重點部分文字已標藍
江蘇省公立醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”實施方案（征求意見稿）
為加強醫(yī)藥市場監(jiān)督管理，進一步規(guī)范藥品流通秩序，優(yōu)化藥品市場結構，治理藥品購銷中的各類違法違規(guī)行為，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，按照國務院辦公廳《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）和國務院醫(yī)改辦等八部門《印發(fā)關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）要求，結合我省實際，特制定本實施方案。
一、“兩票制”的界定
（一）“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開具一次增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱發(fā)票），流通企業(yè)到醫(yī)療機構開具一次發(fā)票。
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的全資或控股（超過50%，下同）商業(yè)公司（全國僅限1家）銷售本企業(yè)（集團）藥品時視同生產(chǎn)企業(yè)，銷售非本企業(yè)（集團）藥品時視同流通企業(yè)。
境外藥品國內(nèi)總代理（含國內(nèi)分包裝企業(yè)）、生產(chǎn)企業(yè)之間產(chǎn)品經(jīng)銷權轉讓的受讓方、不具備藥品經(jīng)營資質的藥品上市許可持有人委托代為銷售藥品的生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)可視同生產(chǎn)企業(yè)，以上三種情形均全國僅限1家。
（三）藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。納入我省短缺藥品定點儲備的藥品，其相應的省級承儲企業(yè)在我省某地區(qū)沒有建立配送關系、但該藥品確需配送的，可增開一次發(fā)票。
（四）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥品、疫苗、計劃生育藥品以及中藥飲片的流通經(jīng)營按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。
（五）鼓勵公立醫(yī)療機構與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結算配送費用。
二、實施范圍和步驟
（一）實施范圍：全省各級公立醫(yī)療機構（含基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和村衛(wèi)生室）。鼓勵部隊醫(yī)院、民營醫(yī)院、個體診所等其他醫(yī)療機構在藥品采購中積極推行“兩票制”。
（二）實施步驟：結合我省新一輪藥品集中采購工作進展，第二批競價采購、議價采購、限價掛網(wǎng)采購藥品自采購結果執(zhí)行之日起同步執(zhí)行“兩票制”。第一批已上網(wǎng)采購的急（搶）救類、婦兒?？品菍＠?/span>藥品須于2017年12月31日前全面執(zhí)行“兩票制”。鼓勵有條件的地區(qū)在醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中采購中推行“兩票制”。
三、具體措施
（一）推進藥品集中采購環(huán)節(jié)落實“兩票制”。
藥品生產(chǎn)企業(yè)（指我省藥品集中采購中標的藥品生產(chǎn)企業(yè)，下同）應向省藥品集中采購中心作出執(zhí)行“兩票制”承諾，按照“兩票制”要求遴選流通企業(yè)，確保供應區(qū)域全面覆蓋，并對不執(zhí)行“兩票制”規(guī)定的流通企業(yè)及時進行更換。對未作出執(zhí)行“兩票制”承諾或不執(zhí)行“兩票制”規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)，省藥品集中采購中心將取消其中標資格，并列入藥品采購不良記錄。
（二）規(guī)范藥品購銷票據(jù)管理。
1．藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應按照發(fā)票管理有關規(guī)定開具發(fā)票，項目要填寫齊全。所銷售藥品還應當按照藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范要求，附符合規(guī)定的隨貨同行單。發(fā)票上的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
2．藥品流通企業(yè)購進藥品，應主動向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要本企業(yè)開具的發(fā)票。到貨驗收時，應做好購進藥品驗收記錄，查驗發(fā)票和隨貨同行單，與實際購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等進行核對，做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和實際購進藥品之間內(nèi)容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關票據(jù)，應當按照有關規(guī)定保存。
3．藥品流通企業(yè)在向公立醫(yī)療機構銷售藥品時，應在開具的發(fā)票上關聯(lián)藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)票票號，對提供的發(fā)票、隨貨同行單等的真實有效性作出承諾，并將相關票據(jù)及時掃描上傳“江蘇省醫(yī)療機構藥品（耗材）網(wǎng)上集中采購與監(jiān)管平臺”（以下簡稱省藥采平臺）。
（三）嚴格公立醫(yī)療機構“兩票制”查驗工作。
1．公立醫(yī)療機構應嚴格執(zhí)行我省藥品集中采購政策，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)自主選擇流通企業(yè)，并通過省藥采平臺開展藥品日常采購，嚴禁標外采購、違價采購、網(wǎng)下采購等不規(guī)范采購行為。
2．公立醫(yī)療機構在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用。不僅要驗證藥品流通企業(yè)出具的發(fā)票，還應當驗證藥品流通企業(yè)加蓋印章的由藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的進貨發(fā)票，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關內(nèi)容要互相印證。對兩張發(fā)票相關內(nèi)容不能互相印證的，公立醫(yī)療機構不得驗收入庫，應及時將相關信息報送省藥品集中采購中心。
3．公立醫(yī)療機構應完善相關配套措施，按照要求做好票據(jù)查驗工作，并將相關票據(jù)作為支付藥品貨款憑證，納入財務檔案進行管理。
四、監(jiān)督管理
各地、各相關部門要按照職責分工，主動作為，密切配合，突出工作重點，抓住關鍵環(huán)節(jié)，共同做好“兩票制”政策在我省的推進落實工作。
（一）衛(wèi)生計生部門要在公立醫(yī)療機構藥品采購中積極推行“兩票制”，并加強對公立醫(yī)療機構執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，將執(zhí)行“兩票制”納入醫(yī)療機構考核重要內(nèi)容。對“兩票制”落實不到位、索驗票（證）不嚴、拖欠貨款的醫(yī)療機構要通報批評，直到追究相關人員責任。
（二）食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的監(jiān)督管理，除檢查企業(yè)落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定外，還應將企業(yè)實施“兩票制”情況納入檢查范圍。對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，食品藥品監(jiān)督管理部門應及時通報省藥品集中采購中心。
（三）國稅部門要依法加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構的發(fā)票管理，發(fā)現(xiàn)問題及時查處，并通報相關部門。
（四）經(jīng)信部門要加強醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理，將藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行“兩票制”情況與制定出臺的推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展扶持政策相掛鉤。
（五）商務部門要將實施“兩票制”作為推動藥品流通領域改革的重要舉措，加強藥品流通企業(yè)管理，完善省級短缺藥品儲備制度，構建配送能力等級評價體系。
（六）人力資源社會保障部門要督促各級醫(yī)保經(jīng)辦機構將醫(yī)保資金撥付納入?yún)f(xié)議條款，實現(xiàn)與公立醫(yī)療機構服務協(xié)議談判、簽訂和履行等程序制度化、規(guī)范化。
（七）工商部門要嚴厲打擊藥品購銷中的壟斷行為、不正當競爭行為，配合有關部門打擊侵犯消費者合法權益行為。
（八）物價部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構價格行為的監(jiān)管，加大對藥品價格的監(jiān)測力度，對涉嫌價格欺詐、價格串通和壟斷等價格違法行為進行查處。
（九）各相關部門要充分利用信息化手段，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應和協(xié)作機制，推動藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結果互認。
五、工作要求
（一）加強組織領導。各地、各相關部門要充分認識在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的重要意義，按照國家和我省統(tǒng)一要求，加強組織領導，強化使命擔當，落實主體責任、實施責任和監(jiān)管責任。要對照目標要求，精心部署，周密安排，扎實推進，確保“兩票制”在我省落地生效。
（二）完善配套措施。各地、各相關部門要打破利益藩籬，破除地方保護，加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、跨區(qū)域經(jīng)營、連鎖經(jīng)營等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。要支持網(wǎng)絡體系全、質量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)開展藥品配送工作。
支持建設全國性、區(qū)域性藥品物流園區(qū)和配送中心，推進藥品流通企業(yè)倉庫資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送。支持藥品流通企業(yè)異地建倉，跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，保障基層藥品有效供應。
（三）嚴格考核監(jiān)督。各地、各相關部門要將推進“兩票制”工作納入政府和部門醫(yī)改工作考核內(nèi)容，充分運用新興技術，加強對“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，推動“兩票制”工作全面落實。省有關部門將不定期對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構“兩票制”執(zhí)行情況進行聯(lián)合監(jiān)督檢查。
（四）強化宣傳引導。各地、各有關部門要加強“兩票制”政策解讀、宣傳和引導，爭取各方的理解和支持。要大力推行信息公開，廣泛接受社會監(jiān)督，積極回應社會關切。
信息來源：醫(yī)藥云端工作室
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