上海醫(yī)藥代表將持證上崗、掛牌進(jìn)院！
日期：2017/9/20
來源/醫(yī)藥代表微信（MRCLUB）
今日上海市衛(wèi)計(jì)委正式發(fā)布醫(yī)院藥品銷售管理三大文件：《上海市加強(qiáng)藥品使用信息系統(tǒng)規(guī)范管理規(guī)定》、《上海市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)定》、《上海市醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理規(guī)定》，從內(nèi)容看，其實(shí)是醫(yī)院藥品銷售三大關(guān)鍵環(huán)節(jié)：統(tǒng)方、推廣、購銷，上海市衛(wèi)計(jì)委試圖從處方統(tǒng)計(jì)、醫(yī)藥代表接待、商業(yè)賄賂黑名單管理三個(gè)方面對(duì)醫(yī)院內(nèi)藥品銷售進(jìn)行行為約束和管理。
三個(gè)文件公布后，相當(dāng)于以后很長一段時(shí)間內(nèi)上海市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品銷售將有一定的管理依據(jù)，并直接影響到醫(yī)藥企業(yè)的現(xiàn)行推廣模式和醫(yī)藥代表管理、考核辦法。
下面大咪從這三個(gè)方面給小伙伴們梳理下對(duì)應(yīng)的三個(gè)文件：
《上海市加強(qiáng)藥品使用信息系統(tǒng)規(guī)范管理規(guī)定》要求對(duì)涉藥信息系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)崗位配置視頻監(jiān)控，監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)至少保存一個(gè)月備查，并且對(duì)系統(tǒng)的開發(fā)和運(yùn)維人員簽訂保密協(xié)議，對(duì)用藥量和用藥金額進(jìn)行“雙排序、雙公示”、開展“約談”等工作的需要。（本文件見MRCLUB同日推送）
并且要求，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)利用信息系統(tǒng)建立醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的監(jiān)控機(jī)制，重點(diǎn)監(jiān)測抗生素、輔助用藥、營養(yǎng)性藥品、自費(fèi)高價(jià)藥。
2014年底國家衛(wèi)計(jì)委制定了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)方管理的規(guī)定》，并于2015年1月16日正式公布，其中對(duì)兩種「統(tǒng)方」給予了定義：
統(tǒng)方，是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及科室或醫(yī)療衛(wèi)生人員根據(jù)工作需要，通過一定的方式和途徑，統(tǒng)計(jì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科室及醫(yī)療衛(wèi)生人員使用藥品、醫(yī)用耗材的用量信息。
為不正當(dāng)商業(yè)目的統(tǒng)方，是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及科室或醫(yī)療衛(wèi)生人員出于不正當(dāng)商業(yè)目的，統(tǒng)計(jì)、提供醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科室及醫(yī)療衛(wèi)生人員使用有關(guān)藥品、醫(yī)用耗材的用量信息，或?yàn)獒t(yī)藥營銷人員統(tǒng)計(jì)提供便利。
正因「統(tǒng)方」可能牽扯到不正當(dāng)商業(yè)目的，近年來已經(jīng)有多個(gè)因統(tǒng)方被刑事處罰的案例（不一一列舉，可搜索MRCLUB歷史消息）。
《上海市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)定》是為了規(guī)范各醫(yī)院接待醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)推廣人員所制（本文件見MRCLUB同日推送）定。
二次備案
本規(guī)定要求醫(yī)院對(duì)在本院開展業(yè)務(wù)活動(dòng)的醫(yī)藥企業(yè)人員進(jìn)行備案，也就是說，醫(yī)藥代表除了在上海市食品藥品監(jiān)督管理局“上海市醫(yī)藥代表登記系統(tǒng)”里備案外，還需要在你開展業(yè)務(wù)活動(dòng)的醫(yī)院拿藥監(jiān)局的備案系統(tǒng)的登記憑證，在醫(yī)院再備一次案。
除了醫(yī)藥代表，藥企以及代理商等其他人員也需在自己的目標(biāo)醫(yī)院備案。
持證拜訪
規(guī)定還要求醫(yī)院要為以上醫(yī)院備案的人員制作工牌，進(jìn)出醫(yī)院必須佩帶統(tǒng)一的工作牌。
三定一有
本次再次強(qiáng)調(diào)了醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照“三定一有”（定時(shí)間、定地點(diǎn)、定人員，有記錄）的規(guī)定接待醫(yī)藥企業(yè)人員，未在醫(yī)院備案或者信息不一致的不予接待，并且拜訪時(shí)醫(yī)院方至少兩人以上在場，也就是說除了你要拜訪的科室以上，還須有醫(yī)院醫(yī)務(wù)部門的一名人員在場。
院內(nèi)監(jiān)控
規(guī)定要求醫(yī)院在重點(diǎn)區(qū)域安裝高清視頻監(jiān)控設(shè)備，監(jiān)控錄像至少保留30天，同時(shí)，有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可借助人臉識(shí)別等技術(shù)進(jìn)行監(jiān)控。
違規(guī)處罰
不按規(guī)定的醫(yī)院均制定了相應(yīng)的懲罰措施，而且對(duì)擅自接待的醫(yī)生首次約談，二次給予停止處方權(quán)3~6個(gè)月的處罰，對(duì)于企業(yè)違規(guī)，首次約談，二次停藥3~6個(gè)月，三次列入黑名單。
《上海市醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理規(guī)定》實(shí)際是對(duì)以前制度的再次強(qiáng)調(diào)和完善（本文件見MRCLUB同日推送）。
禁止的行為
當(dāng)藥企人員和醫(yī)務(wù)人員有不正當(dāng)利益輸送時(shí)，即被列入衛(wèi)計(jì)委商業(yè)賄賂不良記錄，這個(gè)是嚴(yán)于刑法要求的，也就是說即使犯罪情節(jié)輕微，檢察院不做起訴，法院免予刑事處罰的，或者被工商做出行政處罰的，都需要記入商業(yè)賄賂不良記錄。
在禁止的行為里，收受現(xiàn)金、禮卡、購物券、物品等都被列為，以及為配偶、子女等親屬報(bào)銷個(gè)人費(fèi)用，接受企業(yè)或代理商出資的吃請(qǐng)、旅游、變相旅游、營業(yè)性場所娛樂活動(dòng)等。
當(dāng)然，臨床費(fèi)、開單費(fèi)、統(tǒng)方費(fèi)等提成性質(zhì)的費(fèi)用更是包括在內(nèi)。
舉報(bào)及上報(bào)制度
規(guī)定同時(shí)設(shè)置了舉報(bào)制度，任何單位或個(gè)人都有權(quán)舉報(bào)，醫(yī)院及主管部門接到舉報(bào)后，要及時(shí)調(diào)查核實(shí)。
如有工商、法院、檢察院涉及到的商業(yè)賄賂事件，必須逐漸報(bào)送，衛(wèi)生行政部門在收到報(bào)送材料15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行核實(shí)，1個(gè)月內(nèi)報(bào)送國家衛(wèi)計(jì)委。
處罰辦法
對(duì)于企業(yè)列入上海市商業(yè)賄賂不良記錄的，只要有1次，即暫停采購2年，列入國家衛(wèi)計(jì)委其他省市不良記錄的，2年內(nèi)采購做減分處理。
而對(duì)于個(gè)人，收受賄賂在1000~5000元的醫(yī)生，給予6個(gè)月~1年之內(nèi)暫停工作，5000元以上的，解聘處理。
對(duì)于科室，負(fù)責(zé)人要給予通報(bào)批評(píng)、調(diào)整職務(wù)等處理。
當(dāng)然，對(duì)于涉事醫(yī)院也做了相應(yīng)的處罰規(guī)定。
三個(gè)文件除了統(tǒng)方的規(guī)定是從本月25日開始外，另外兩個(gè)文件都是從本周五（15日）開始執(zhí)行，如有新的進(jìn)展，大咪會(huì)及時(shí)給大家分享~
信息來源：醫(yī)藥代表
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