美國批準世界上第一種數(shù)字藥物，大冢制造
日期：2017/11/27
這種名為 AbilifyMyCite 的數(shù)字藥物由日本大冢制藥公司生產(chǎn)，由兩種現(xiàn)有產(chǎn)品構(gòu)成，一種是2002年批準用于治療精神分裂癥等疾病的阿立哌唑（Abilify），另一種是2012年批準的一種傳感器跟蹤系統(tǒng)，由美國普羅蒂厄斯數(shù)字醫(yī)療公司生產(chǎn)。
美國食品和藥物管理局已經(jīng)批準世界上第一種數(shù)字藥物。這種藥物里含有一種可攝入傳感器，用來告知醫(yī)生、病人是否按時服藥等信息。
美藥管局日前發(fā)表聲明說，這種名為 AbilifyMyCite 的數(shù)字藥物由日本大冢制藥公司生產(chǎn)，由兩種現(xiàn)有產(chǎn)品構(gòu)成，一種是2002年批準用于治療精神分裂癥等疾病的阿立哌唑（Abilify），另一種是2012年批準的一種傳感器跟蹤系統(tǒng)，由美國普羅蒂厄斯數(shù)字醫(yī)療公司生產(chǎn)。
該藥片進入人體溶解后，沙粒大小的傳感器接觸到胃液，就會向病人身上的穿戴式貼片發(fā)送信息，包括服藥時間以及特定生理數(shù)據(jù)；而貼片又會把信息傳給智能手機。經(jīng)病人允許，醫(yī)生和護理者可通過網(wǎng)絡(luò)接觸到這些信息。傳感器最終會從人體排出。
“跟蹤精神疾病藥物攝入信息也許能幫助一些患者，”美藥管局藥品評估和研究中心精神科產(chǎn)品部門主任米切爾·馬蒂斯在聲明中說，“美藥管局支持在處方藥中研發(fā)使用新技術(shù)，并承諾將與企業(yè)合作了解這些技術(shù)對病人和開處方醫(yī)生的潛在益處?！?/span>
大冢制藥和普羅蒂厄斯數(shù)字醫(yī)療公司在一份聲明中強調(diào)，美藥管局僅批準利用這種技術(shù)跟蹤藥物攝入信息，但尚不清楚它能否真正提高病人的服藥依從性。
兩家公司還表示，AbilifyMyCite不能用來實時或在緊急情況下跟蹤服藥信息，因為相關(guān)檢測可能會有延遲，也可能不會發(fā)生。
目前，AbilifyMyCite被批準治療成年人精神分裂癥等疾病，但不包括癡呆相關(guān)精神疾病。
美國媒體表示，還有一些其他公司研發(fā)藥物與傳感器結(jié)合的數(shù)字藥物，第一種數(shù)字藥物獲批增加了保險公司同意為這類技術(shù)付費的可能性。
專家們指出，盡管數(shù)字藥物可能帶來一些隱私方面的擔憂，但總體而言有望提高病人服藥依從性，可能對病人、家庭和整個社會都有利。
信息來源：醫(yī)藥代表
|
