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專利之爭，羅氏向輝瑞發(fā)起訴訟

日期：2017/12/8

羅氏公司聲稱，輝瑞公司提出的生物仿制藥申請相當(dāng)于在專利侵權(quán)。它要求法院同意停止這款潛在仿制藥的推出。 

來源/中國網(wǎng)財經(jīng)

來自FiercePharma消息，輝瑞公司及其同類生物仿制藥生產(chǎn)商不斷發(fā)現(xiàn)，將生物仿制藥推向市場并非易事。輝瑞公司又面臨著一個障礙等待清除，羅氏公司已經(jīng)控告其侵犯赫賽汀的40項專利，來保護這款重磅乳腺癌藥物。

在特拉華州聯(lián)邦法院的一項訴訟中，羅氏公司聲稱，輝瑞公司提出的生物仿制藥申請相當(dāng)于在專利侵權(quán)。它要求法院同意停止這款潛在仿制藥的推出。

羅氏表示，它的基因技術(shù)部門花費了“二十多年時間，數(shù)十億美元，將赫賽汀開發(fā)成現(xiàn)在的救命藥物”。訴訟稱，輝瑞正在試圖通過使用羅氏的研究來證明安全性和有效性，省略這些研發(fā)工作。

重要的是，輝瑞尚未獲得赫賽汀生物仿制藥的批準(zhǔn)。根據(jù)訴訟，美國FDA在八月份接受了它的申請。赫賽汀去年為羅氏公司在美國市場帶來了25億美元收益，并將在2019年失去專利保護。

輝瑞的一名代表表示，該公司“將在適當(dāng)?shù)臅r候在法庭上作出回應(yīng)”。發(fā)言人還稱，“公司致力于讓醫(yī)生和患者能夠獲得這種重要的治療方案?！?/span>

信息來源：醫(yī)藥代表