這家外企CSO被罰15萬，開學術會議出了問題！
日期：2017/12/27
醫(yī)藥云端工作室：挖掘趨勢中的價值
文：點蒼鶴
BMS和泰凌被罰之事余音未了，哐當！這回輪到另一家公司在上海被工商部門處罰。
這家名為凱西醫(yī)藥咨詢（上海）有限公司的機構是一家CSO公司，按上海市普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書顯示，該公司系意大利凱西集團在中國投資設立的公司，為意大利凱西集團在中國大陸地區(qū)銷售固爾蘇和倍優(yōu)諾藥品提供市場推廣、咨詢等服務，并以此向意大利凱西集團收取市場推廣和咨詢費用（注：標準的CSO盈利模式）
至于處罰理由，是這家公司為提高固爾蘇和倍優(yōu)諾藥品在中國市場的銷量，在邀請醫(yī)院相關醫(yī)生開展學術會議的過程中外出旅游。2014-2016 年，當事人邀請各醫(yī)院相關科室的醫(yī)生開會旅游，共計花費 503859.02 元。當事人組織上述會議共計向凱西集團取得收入 803117.08 元，扣除成本之后違法所得為 299258.06 元。
依據(jù)上述事實，工商部門對該CSO做出以下處罰決定：
（一）罰款人民幣壹拾伍萬圓整；
（二）沒收違法所得人民幣貳拾玖萬玖仟貳佰伍拾捌圓零陸分。
大伙兒會問，為何被罰？
從工商部門處罰決定書上看，該公司為提高固爾蘇和倍優(yōu)諾藥品在中國市場的銷量，在邀請醫(yī)院相關醫(yī)生開展學術會議的過程中外出旅游。開展學術會議應該不是處罰的直接理由，在會議過程中外出旅游估計才是問題所在，并且會議+旅游的目的指向提高相關藥品的銷量，即活動本身與銷售掛鉤，犯了大忌。
按國家版醫(yī)藥代表備案制管理辦法、以及上海市醫(yī)藥代表備案登記辦法的規(guī)定，醫(yī)藥代表從事藥品的技術咨詢和學術推廣，但不能銷售藥品，藥企不能給醫(yī)藥代表下銷售指標。并對醫(yī)藥代表與醫(yī)務人員的溝通方式上，國家版政策明確以下幾點：（顯然沒有包括旅游）
（一）在醫(yī)療機構當面溝通；
（二）舉辦學術會議、講座；
（三）提供學術資料；
（四）通過互聯(lián)網(wǎng)溝通或電話會議；
（五）醫(yī)療機構同意的其他形式。
隨著國家相關政策的不斷完善，對于醫(yī)藥代表職能、行為都有了明確的界定，無論藥企以自營還是CSO方式開展學術推廣活動，對其合規(guī)要求都是共通的。最后，我們再復習一遍國家版醫(yī)藥代表備案制中對于醫(yī)藥代表及藥企的幾個不得。
醫(yī)藥代表「9不得」
藥企「4不得」：
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藥品上市許可持有人不得鼓勵、暗示醫(yī)藥代表從事違規(guī)行為；
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不得向醫(yī)藥代表分配藥品銷售任務；
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不得要求醫(yī)藥代表或其他人員統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量；
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不得在登記備案中編造培訓情況或故意提供其他虛假信息。
附：
機構代碼：2101843706
上海市普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書
普市監(jiān)案處字〔2017〕第 070201710508 號
當事人：凱西醫(yī)藥咨詢（上海）有限公司注冊號：310000400579005
住所：上海市長寧區(qū)淮海西路 666 號 2603-2606 室
法定代表人：DAVIDE DALLE FUSINE 外國（地區(qū)）護照 YA1886312
經(jīng)營范圍：從事醫(yī)藥及醫(yī)療器械技術咨詢，醫(yī)藥及醫(yī)療器械信息咨詢，商務咨詢，市場營銷策劃（廣告除外），展覽展示服務（主辦承辦除外），商務信息咨詢?！疽婪毥?jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動】
凱西醫(yī)藥咨詢（上海）有限公司系意大利凱西集團在中國投資設立的公司，為意大利凱西集團在中國大陸地區(qū)銷售固爾蘇和倍優(yōu)諾藥品提供市場推廣、咨詢等服務，并以此向意大利凱西集團收取市場推廣和咨詢費用。
當事人為提高固爾蘇和倍優(yōu)諾藥品在中國市場的銷量，在邀請醫(yī)院相關醫(yī)生開展學術會議的過程中外出旅游。2014-2016 年，當事人邀請各醫(yī)院相關科室的醫(yī)生開會旅游，共計花費 503859.02 元。
當事人組織上述會議共計向凱西集團取得收入 803117.08 元，扣除成本之后違法所得為 299258.06 元。
上述事實，由對當事人委托人的詢問筆錄、當事人組織開展的學術會議材料及行程復印件、當事人與相關供應商簽訂的《會務代理協(xié)議》、結算發(fā)票、記賬憑證復印件：當事人與凱西集團的相關協(xié)議、當事人營業(yè)執(zhí)照復印件、委托書、被委托人身份證復印件等證據(jù)材料為證。
本局認為：當事人的上述行為，違反了《中華人民共和國反不正當競爭法》第八條第一款的規(guī)定，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條的規(guī)定，責令當事人改正違法行為，并依照《中華人民共和國反不正當競爭法》第二十二條的規(guī)定，決定處罰如下：
（一）罰款人民幣壹拾伍萬圓整；（二）沒收違法所得人民幣貳拾玖萬玖仟貳佰伍拾捌圓零陸分。行政處罰的履行方式和期限：
于收到行政處罰決定書之日起履行責令改正違法行為的行政處罰。于收到行政處罰決定書之日起十五日內，攜帶《繳納罰款、沒收款通知書》，將沒收款和罰款交至本市工商銀行或者建設銀行的具體代收機構。其中，逾期繳納罰款的，可依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第（一）項的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款。
當事人如不服本處罰決定，可以在收到本決定書之日起六十日內依法向上海市普陀區(qū)人民政府或者上海市工商行政管理局申請行政復議；也可以在六個月內直接向上海鐵路運輸法院提起訴訟。
根據(jù)《企業(yè)信息公示暫行條例》和國家工商行政管理總局《工商行政管理機關行政處罰信息公示暫行規(guī)定》的有關規(guī)定，本局將通過企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、門戶網(wǎng)站、專業(yè)網(wǎng)站等公示行政處罰信息。
上海市普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局二 O 一七年十二月八日
信息來源：醫(yī)藥云端工作室
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