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藿香正氣水,徹底火了!

日期:2018/2/10

所有藿香正氣水、藿香正氣口服液、藿香正氣軟膠囊,全部轉(zhuǎn)為OTC藥品。


2月6日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告,決定將藿香正氣水、藿香正氣口服液、藿香正氣軟膠囊取消雙跨類別,轉(zhuǎn)換為非處方藥,并對(duì)上述3種藥品及藿香正氣滴丸、復(fù)方鮮竹瀝液的非處方藥說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。



公開(kāi)資料顯示,藿香正氣為傳統(tǒng)中成藥,過(guò)去有丸劑,現(xiàn)在又有軟膠囊。主要成分為藿香、茯苓、大腹皮、紫蘇葉、白芷、橘皮、桔梗、白術(shù)、厚樸(姜炙)、法半夏、甘草等。


藿香正氣有丸劑和軟膠囊??梢越馐铎顫?,多用于外感暑濕引起的發(fā)熱、胸悶、腹脹、吐瀉。亦可和胃止嘔,多用于濕濁過(guò)盛引起的惡心嘔吐。同時(shí)可芳香化濁,常用于脾濕胃濁引起的食欲不振、舌苔厚膩、腹瀉等癥。


不過(guò),上述三個(gè)藥品常以O(shè)TC面目示人,但卻是雙跨藥品。即兩種藥品雖然藥名相同,但一種是標(biāo)有“OTC”標(biāo)志的非處方藥,另一種則是處方藥,因此,說(shuō)明書(shū)不同。


實(shí)際上,2000 年1 月1 日實(shí)施《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》以來(lái),非處方藥(OTC)的遴選工作進(jìn)展較快。


據(jù)統(tǒng)計(jì),截至目前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局一共公布了4400 多個(gè)OTC 品種。在這些OTC 中,有一些藥品既可以作為處方藥又可以作為非處方藥,這就是所謂的雙跨品種。


“雙跨”藥品是國(guó)家藥品分類管理的一個(gè)階段,界定“雙跨”藥品的身份主要是看其適應(yīng)證。某些藥作為處方藥時(shí)有多個(gè)適應(yīng)證,有些適應(yīng)證患者能夠一自我診斷和自我藥療,這部分就作為非處方藥:而患者難以判斷的部分仍作為處方藥,于是,“雙跨”藥品應(yīng)運(yùn)而生。


對(duì)于藥店而言,所零售的藿香正氣水、藿香正氣口服液、藿香正氣軟膠囊多為OTC藥品,但仍有一部分歸屬為處方藥。此次通告一出,藿香正氣家族在零售市場(chǎng)又晉升一級(jí),徹底火了。


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