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被禁11個(gè)月，一款進(jìn)口藥復(fù)活

日期：2018/3/3

▍被禁11個(gè)月，泛福舒恢復(fù)進(jìn)口
 
2月27日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于恢復(fù)進(jìn)口瑞士OM Pharma SA 細(xì)菌溶解產(chǎn)物膠囊的公告（2018年第29號(hào)）》。
 




就是這個(gè)藥（泛福舒），被禁11個(gè)月后，即日起恢復(fù)進(jìn)口。
 
總局表示，在2017年3月20日發(fā)布《關(guān)于停止進(jìn)口瑞士OM Pharma SA細(xì)菌溶解產(chǎn)物膠囊的公告（2017年第30號(hào)）》后，企業(yè)經(jīng)過(guò)整改，已完成要求，相關(guān)變更的補(bǔ)充申請(qǐng)已通過(guò)總局批準(zhǔn)，于2017年9月26日獲得《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。
 
要求各口岸食藥監(jiān)局，自公告發(fā)布之日起恢復(fù)瑞士OM Pharma SA細(xì)菌溶解物膠囊的進(jìn)口通關(guān)備案。“泛福舒”用于免疫治療?？深A(yù)防呼吸道的反復(fù)感染及慢性支氣管炎急性發(fā)作?？勺鳛榧毙院粑栏腥局委煹暮喜⒂盟帯?/span>
 
▍還有13個(gè)，未解禁
 
總局公告的邏輯很簡(jiǎn)明——海外飛檢查到問(wèn)題，禁；藥企整改合格后，放行！其實(shí)在2017年被總局禁止進(jìn)口的藥品共有5個(gè)。
 
2017年10月31日，德國(guó)B.BraunMelsungen AG中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液及ω-3魚(yú)油中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液——兩個(gè)產(chǎn)品，各有3個(gè)規(guī)格被暫停銷(xiāo)售使用、停止進(jìn)口；
 
2017年10月24日，總局公告，禁用一個(gè)產(chǎn)自阿根體的神經(jīng)節(jié)苷脂（施捷因）；2017年6月2日，巴西的一個(gè)神經(jīng)節(jié)苷脂（重塑杰）被禁；2017年3月20日，停止進(jìn)口瑞士OM Pharma SA的細(xì)菌溶解物膠囊（泛福舒）。
 
再往前追溯，從2013年到2016年，還有9個(gè)藥品被禁止進(jìn)口。
 
▍重磅暢銷(xiāo)藥，會(huì)不會(huì)解禁復(fù)出
 
按照總局的邏輯，以上幾個(gè)產(chǎn)品都有恢復(fù)進(jìn)口的可能，其中可能性最大的應(yīng)該是“重塑杰和施捷因”。
 
盡管這個(gè)產(chǎn)品因?yàn)檩o助用藥重點(diǎn)監(jiān)控后，銷(xiāo)量有下滑趨勢(shì)，但市場(chǎng)基本量依然可觀。
 
神經(jīng)節(jié)苷脂是目前國(guó)內(nèi)最暢銷(xiāo)的藥物之一，中康數(shù)據(jù)顯示，2016年單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉連續(xù)多年占據(jù)TOP100榜首，2016年該品種在等級(jí)醫(yī)院終端的年銷(xiāo)售額首次突破100億元。
 

好吧，瑞士的“泛福舒”恢復(fù)進(jìn)口了，接下來(lái)更暢銷(xiāo)的“重塑杰和施捷因”會(huì)不會(huì)緊隨其后？很有可能。（作者微信：saibailantian）

信息來(lái)源：賽柏藍(lán)