國家發(fā)通知，嚴(yán)打飲片兩大問題
日期：2018/4/19
4月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好機(jī)構(gòu)改革期間藥品監(jiān)管工作的通知》（下稱通知）。
▍新規(guī)沒出，執(zhí)行原有
《通知》要求在機(jī)構(gòu)改革期間，保證藥品監(jiān)管工作連續(xù)性。凡涉及藥品的行政許可、監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測、稽查執(zhí)法、投訴舉報(bào)、信息公開等事項(xiàng)工作，在新的規(guī)章制度出臺前繼續(xù)按照原有規(guī)定執(zhí)行辦理。
現(xiàn)行藥品行政許可的申請、受理、核查、審批等流程，以及證書格式、文書格式、業(yè)務(wù)印章等暫不改變，確保日常工作的連續(xù)性。
▍嚴(yán)打中藥飲片摻雜使假
各級食品藥品監(jiān)管部門要按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，強(qiáng)化日常監(jiān)管，要加大藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查力度，重點(diǎn)檢查企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患責(zé)任落實(shí)情況、生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施情況、數(shù)據(jù)的真實(shí)完整可靠情況，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
要以查辦大案要案為重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊中藥飲片摻雜使假、網(wǎng)絡(luò)非法銷售藥品、城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)銷售藥品等各類違法違規(guī)行為，始終保持嚴(yán)懲重處高壓態(tài)勢，確保不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全事故。
中藥飲片和城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村的藥品銷售，依然是藥監(jiān)的重點(diǎn)任務(wù)，無論機(jī)構(gòu)如何改革，對這方面的監(jiān)管都一如既往。
▍改革期間，監(jiān)管更嚴(yán)密
《通知》還提到各地要按照年初既定的工作部署，不斷完善改革配套政策措施，加快建立現(xiàn)代化的審評檢查體系，推進(jìn)建立藥品醫(yī)療器械品種檔案、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)等各項(xiàng)改革重點(diǎn)任務(wù)落地落實(shí)。
另外，還有個(gè)重點(diǎn)?！锻ㄖ芬蟾骷壍胤秸袑?shí)履行藥品安全管理責(zé)任，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，確保行政區(qū)域不發(fā)生大的藥品安全問題，為機(jī)構(gòu)改革順利推進(jìn)創(chuàng)造良好環(huán)境。
各級食品藥品監(jiān)管部門要將職責(zé)調(diào)整與日常工作無縫銜接，切實(shí)依法行政、履職盡責(zé)，確保人民群眾用藥安全。遇到重大問題及時(shí)上報(bào)。
信息來源：國家藥監(jiān)局
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