重點(diǎn)監(jiān)控+按病種付費(fèi)，管控升級，用藥格局大變！
日期：2018/5/7
輔助用藥、中藥注射劑等，將按病種限制使用。近日，河北放出大招，對重點(diǎn)監(jiān)控藥品制定了“量身打造”的管控措施。一大批藥品面臨著進(jìn)不了臨床路徑、進(jìn)不了指南，還有被嚴(yán)格限制超說明書用藥的難題，對銷量將造成致命打擊。
如果把輔助用藥、中藥注射劑等重點(diǎn)監(jiān)控藥品按臨床路徑、藥品說明書、臨床診療指南等，制定使用病種及限制使用范圍，將會怎樣？
按類別監(jiān)控自不必說，非治療性輔助用藥、營養(yǎng)性藥品、中藥注射劑、抗菌藥物向來都是各省市重點(diǎn)監(jiān)控的類型。而目前除了河北，還沒有其他省市對重點(diǎn)監(jiān)控品種制定“量身打造”的管控措施，如果照此執(zhí)行，這些品種后果不堪設(shè)想！
1、按病種管控
按病種付費(fèi)，通俗說就是治療某個疾病要花多少錢。這其中包含藥品、耗材、診斷、治療、手術(shù)、護(hù)理、床位等等項(xiàng)目，打包付費(fèi)，設(shè)限報銷，避免人為大處方、過度治療、濫用醫(yī)療資源。
在推行按病種付費(fèi)之前，國家就大力推行臨床路徑管理。臨床路徑相當(dāng)于是醫(yī)生用藥的標(biāo)準(zhǔn)化SOP，臨床路徑管理是按病種付費(fèi)的基礎(chǔ)。
一旦醫(yī)院按病種付費(fèi)后，超出費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)的全都是醫(yī)院負(fù)擔(dān)。因此藥品首當(dāng)其沖成為醫(yī)院開刀的對象，藥品能否進(jìn)入臨床路徑將是實(shí)現(xiàn)銷售的前提條件。
早在2016年1月，安徽省就發(fā)文明確指出21種藥品不能納入臨床路徑表單，這樣一來，相當(dāng)于給這些藥品判了死刑。粗略估計(jì)，目前市場上95%的藥品都進(jìn)不了臨床路徑。
2、限制超說明書用藥
超說明書用藥又稱「藥品說明書外用法」、「藥品未注冊用法」，是指藥品使用的適應(yīng)證、劑量、療程、途徑或人群等未在藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的藥品說明書記載范圍內(nèi)的用法。
目前，我國雖然尚無全國范圍內(nèi)超說明書用藥情況的調(diào)查數(shù)據(jù)，但超說明書用藥現(xiàn)象非常普遍。一方面是因?yàn)樾滤幣鷾?zhǔn)時往往基于有限數(shù)據(jù)，大多藥品上市后會進(jìn)行優(yōu)化探索研究，致使臨床實(shí)踐與說明書內(nèi)容脫節(jié)。
另一方面除了臨床的實(shí)際需要，則是制藥公司的“超適應(yīng)癥推廣”，通常是出于商業(yè)目的，有意誘導(dǎo)醫(yī)院和醫(yī)生，超出藥品說明書適應(yīng)癥范圍用藥。同時，也由于監(jiān)管不力，以致于很多藥品動轍宣傳自己為全科用藥。
而一旦嚴(yán)格按照說明書用藥的話，醫(yī)生的處方越來越嚴(yán)謹(jǐn)，這將對很多藥品造成嚴(yán)重打擊，其銷量將會直線下降。
3、按臨床診療指南管控：
指南一般是按照循證醫(yī)學(xué)原理、參照國際通用的證據(jù)和推薦標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)合臨床工作需要而制定的臨床常用的檢查、治療、用藥的使用技術(shù)工具書。
可以說指南是既有著臨床用藥的推薦性作用，也有著限制性作用，作為范本的各類指南也有很多種，但指南的進(jìn)入門檻一般較高，能進(jìn)入的品種也是少之又少。應(yīng)該說，市場上80-90%的品種無緣指南。
像河北這樣多維度的嚴(yán)控措施，有著將重點(diǎn)監(jiān)控品種“趕盡殺絕“的狠勁，而其他省市的一些做法也不乏“穩(wěn)準(zhǔn)狠”。
穩(wěn)+準(zhǔn)：設(shè)定重點(diǎn)監(jiān)控藥品的數(shù)量及進(jìn)入方式，一般排名前10的品種大概率進(jìn)入。
淄博：鎖定目標(biāo)，定點(diǎn)清除
原則上三級(包括參照三級管理)公立醫(yī)院增加不少于5個藥品品種，且藥品監(jiān)控總量不少于30種；
二級公立醫(yī)院增加不少于2個藥品品種，且藥品監(jiān)控總量不少于20種作為本單位重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄。
到2018年9月底，全市各二級及以上公立醫(yī)院銷售金額排名前10位的藥品目錄中不含有各單位公布的重點(diǎn)監(jiān)控藥品。
除了日常使用受限外，醫(yī)保支付也對重點(diǎn)監(jiān)控品種進(jìn)行相應(yīng)的限制。比較有代表性的有福建、安徽兩省。
狠：直接停藥，院長撤職
比如，2017年末，四川省衛(wèi)計(jì)委下發(fā)通知，要求重點(diǎn)監(jiān)控質(zhì)子泵抑制劑、中藥注射劑、強(qiáng)化激素類藥物、抗腫瘤藥物、輔助用藥，規(guī)定若控費(fèi)不達(dá)標(biāo)，醫(yī)院將面臨降級，院長或被撤職；
貴州、山東等省更是由于醫(yī)療費(fèi)用增幅過大，傳出某些大型三甲醫(yī)院對用量大、排名靠前的藥品、耗材直接停用。
福建：分類管理，定向限制
福建10標(biāo)，將采購目錄分為競爭性和非競爭性目錄，并在競爭性目錄中進(jìn)一步將藥品分成治療性、輔助性和營養(yǎng)性三類，實(shí)行不同的醫(yī)保支付政策并創(chuàng)造性的提出了“萬能輔助用藥”的概念，在醫(yī)保報銷時，自然對這些品種毫不客氣，支付比例從70%到0%，令人咋舌。
競爭性目錄內(nèi)萬能輔助用藥（含中藥注射劑）、非競爭性目錄的獨(dú)家萬能輔助用藥、獨(dú)家除腸內(nèi)營養(yǎng)劑的一般營養(yǎng)用藥，三個談判品種（報銷50%）
競爭性目錄中的營養(yǎng)性用藥、非競爭性目錄內(nèi)的獨(dú)家普通輔助用藥（報銷60%）
競爭性目錄內(nèi)普通輔助用藥（含中藥注射劑）、非競爭性目錄內(nèi)獨(dú)家費(fèi)治療特殊病患群體用藥的其他一般性治療性用藥，獨(dú)家腸內(nèi)營養(yǎng)劑（報銷70%
中藥注射劑非股價基藥目錄內(nèi)產(chǎn)品（報銷0%）
安徽：分層管理、支付受限，按病種付費(fèi)+臨床路徑管理
2017年，安徽就發(fā)布過該省的重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄，分為三個：
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄
縣級以上醫(yī)院重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄(抗生素類)
縣級以上醫(yī)院重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄(非抗生素類)
近日，安徽合并藥品目錄，醫(yī)保支付分為甲類、乙類和重點(diǎn)監(jiān)控乙類，其中：
甲類按1.0系數(shù)報銷，中藥飲片納入甲類管理（不含中藥配方顆粒）；
不屬于甲類的納入乙類管理，工傷保險按1.0系數(shù)報銷，城鎮(zhèn)職工醫(yī)保和生育保險按0.8系數(shù)報銷，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保按0.7系數(shù)報銷；
重點(diǎn)監(jiān)控品種按乙類管理，按0.5系數(shù)報銷。
并結(jié)合按病種付費(fèi)+臨床路徑管理，在全省推行。
(來源：醫(yī)藥云端工作室)
信息來源：藥鏈創(chuàng)新匯
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