網(wǎng)售處方藥政策四年五次修修改改，這次塵埃落定？
日期：2018/5/29
5月21日，網(wǎng)上流傳一份新的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，將允許藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥，但應(yīng)當(dāng)具備與醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方信息實(shí)時(shí)共享、互聯(lián)互通的條件，確保處方真實(shí)、可溯源。
（網(wǎng)傳文件部分文字）
目前仍在執(zhí)行的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條明確規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。2013年，原國(guó)家食藥監(jiān)總局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理的通知》，其中提到：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在自設(shè)網(wǎng)站進(jìn)行藥品互聯(lián)網(wǎng)交易，或第三方企業(yè)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供藥品互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)，必須按照規(guī)定，申請(qǐng)取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》后方可開(kāi)展業(yè)務(wù)。不得擅自超范圍提供面向個(gè)人消費(fèi)者的藥品交易服務(wù)。零售單體藥店不得開(kāi)展網(wǎng)上售藥業(yè)務(wù)。
據(jù)了解，2014年5月，原國(guó)家食藥監(jiān)總局曾公布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》，擬放開(kāi)處方藥在互聯(lián)網(wǎng)上的銷售，當(dāng)時(shí)該消息給藥品零售行業(yè)帶來(lái)巨大震動(dòng)，數(shù)十家連鎖藥店以及中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)等國(guó)家、地方行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)名上書(shū)國(guó)家局，提出在互聯(lián)網(wǎng)上不適合放開(kāi)處方藥交易，一旦全面放開(kāi)，監(jiān)督難度巨大、用藥安全難保障。據(jù)悉在此次《意見(jiàn)稿》發(fā)布之前，國(guó)家發(fā)改委、原食藥監(jiān)總局、原衛(wèi)計(jì)委等部門曾專門召集了阿里、京東、商康等布局醫(yī)藥的國(guó)內(nèi)電商巨頭到北京參加研討會(huì)，主要研討如何推動(dòng)網(wǎng)上售藥。
近三年之后，2017年3月，原國(guó)家食藥監(jiān)總局召開(kāi)修改“藥品管理法”、“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管辦法（意見(jiàn)稿）”的研討會(huì)議，會(huì)上資料赫然顯示：“網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者應(yīng)當(dāng)是取得食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售連鎖企業(yè)。其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、個(gè)人和其他經(jīng)濟(jì)組織不得從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售”、“網(wǎng)絡(luò)藥品銷售范圍不得超出企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可范圍”，并且表明“網(wǎng)絡(luò)藥品銷售目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定發(fā)布”。這次會(huì)議研討的《意見(jiàn)稿》從未對(duì)外公布。
2017年11月，原國(guó)家食藥監(jiān)總局再次發(fā)布了《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》明確：網(wǎng)絡(luò)藥品銷售范圍不得超出企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可范圍。經(jīng)營(yíng)者為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的，不得向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品；經(jīng)營(yíng)者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國(guó)家有專門管理要求的藥品等；另外還規(guī)定，“向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。”2018年2月9日，原國(guó)家食藥監(jiān)總局又公布了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，其中依然對(duì)網(wǎng)售處方藥明令禁止：向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。這兩版意見(jiàn)稿可以說(shuō)是直接否定了網(wǎng)售處方藥的可能，也充分體現(xiàn)了政策對(duì)網(wǎng)售處方藥的謹(jǐn)慎和對(duì)其監(jiān)管的擔(dān)憂。
今年4月28日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》，其中關(guān)于完善“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品供應(yīng)保障服務(wù)一項(xiàng)提到：對(duì)線上開(kāi)具的常見(jiàn)病、慢性病處方，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。探索醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處方信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享，促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療物流配送等規(guī)范發(fā)展。
處方藥在藥品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)80%以上，且目前主要的終端消費(fèi)場(chǎng)所是醫(yī)院，實(shí)體藥店對(duì)處方藥的銷售也是慎之又慎，在這種環(huán)境下依然存在不少用藥不當(dāng)?shù)陌咐瑩?jù)調(diào)查顯示，我國(guó)每年有250萬(wàn)人因用藥不當(dāng)而住院治療，19萬(wàn)人因此死亡。若是處方藥在網(wǎng)絡(luò)銷售，其隱蔽性更強(qiáng)，更難監(jiān)管。建議審慎考量處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷售問(wèn)題，畢竟藥品是特殊商品，要綜合考慮處方藥的用藥安全和網(wǎng)上監(jiān)管等問(wèn)題，先立好規(guī)矩、做好準(zhǔn)備，再談放開(kāi)。
信息來(lái)源:上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)
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