新華社：《我不是藥神》刷屏之后，集中談價(jià)和醫(yī)保談判即將到來(lái)！
日期：2018/7/10
格列衛(wèi)是一種“明星抗癌藥”，它成功地把致命的慢粒白血病變成了一種僅需規(guī)范服藥即可控制病情的慢性病，可以說(shuō)是不折不扣的“救命藥”。然而，這個(gè)藥物價(jià)格相當(dāng)昂貴：2013年以前在國(guó)內(nèi)，格列衛(wèi)一個(gè)月藥量的售價(jià)是2萬(wàn)多人民幣。
2002年，陸勇被查出患有慢粒白血病，由于必須服用格列衛(wèi)控制病情，他兩年就花了50多萬(wàn)人民幣。后來(lái)，陸勇接觸到了印度藥企生產(chǎn)的一款仿制藥，并把自己作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，測(cè)試藥物的有效性。幸運(yùn)的是，這款仿制藥的藥效不錯(cuò)。之后，陸勇開(kāi)始把藥物推薦給更多病友，并幫他們從印度代購(gòu)仿制的格列衛(wèi)。
2014年，陸勇由于幫助白血病病友從印度規(guī)模性地購(gòu)入格列衛(wèi)的便宜仿制藥，被湖南省沅江市檢察院以涉嫌“妨礙信用卡管理罪”和“銷(xiāo)售假藥罪”提起公訴。得知陸勇被訴，上千名病友集體寫(xiě)信請(qǐng)求對(duì)陸勇從輕處罰。經(jīng)調(diào)查，檢察院認(rèn)為，陸勇的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定和金融管理法規(guī)，但尚不構(gòu)成犯罪。最后，公檢部門(mén)撤銷(xiāo)了起訴，陸勇被釋放。
△陸勇曾通過(guò)微博表示，自己始終敬畏法律，電影中主人公的故事與其個(gè)人經(jīng)歷并不完全相同
代購(gòu)國(guó)內(nèi)未批準(zhǔn)的印度仿制藥確實(shí)違法，但其背后的緣由卻引發(fā)了熱議：為什么這種抗癌藥價(jià)格會(huì)如此之高？仿制藥是假冒偽劣藥品么？今后，國(guó)內(nèi)的抗癌藥會(huì)繼續(xù)降價(jià)嗎？
抗癌藥價(jià)格為何這么高？
1.研制費(fèi)用高 專(zhuān)利價(jià)格貴
實(shí)際上，研究一款新藥，尤其是像格列衛(wèi)這種對(duì)控制白血病有顯著作用的藥，通常需要耗費(fèi)相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間和巨額的資金↓↓
一款好藥的誕生，更像是“十年磨一劍”的過(guò)程。藥企投入巨額經(jīng)費(fèi)，研究者夜以繼日地工作，如此往復(fù)，人類(lèi)才戰(zhàn)勝了一個(gè)個(gè)疑難雜癥，越來(lái)越多的絕癥有了“救命藥”。
以格列衛(wèi)為例，從發(fā)現(xiàn)靶點(diǎn)到獲批上市，這款藥耗費(fèi)了約50年，制藥企業(yè)諾華投資超過(guò)50億美元，成就了數(shù)位美國(guó)科學(xué)院院士，還催生了不少醫(yī)學(xué)上的重大發(fā)現(xiàn)。
為了有動(dòng)力和資金基礎(chǔ)去研發(fā)下一款藥品，藥企必須要在專(zhuān)利期內(nèi)把專(zhuān)利賣(mài)出高價(jià)，盡可能多地獲取利潤(rùn)。根據(jù)相關(guān)法規(guī)，專(zhuān)利藥存在保護(hù)期限，只要期限一過(guò)，仿制藥就可以合法生產(chǎn)。這樣一來(lái)，“正版藥”價(jià)格將遭遇“斷崖式跌落”，也就不再能為藥企賺大錢(qián)了。所以說(shuō)，只要一種藥物在專(zhuān)利期內(nèi)，大部分國(guó)家的患者都吃不到便宜藥。
2.經(jīng)手渠道多
一盒藥從生產(chǎn)出來(lái)到消費(fèi)者手里，有層層的代理關(guān)系，如省代理給市代理，市代理給醫(yī)院等等。由于每一層都要有自己的利潤(rùn)空間，藥價(jià)會(huì)被進(jìn)一步提高。
3.抗癌藥進(jìn)入“靶向藥時(shí)代”
近年來(lái)，在癌癥這樣的大病治療中，靶向藥越來(lái)越受到人們歡迎。靶向藥能夠瞄準(zhǔn)特定的病變部位，并在目標(biāo)部位蓄積或釋放有效成分。在提高藥效的同時(shí)能抑制毒副作用，減少對(duì)正常組織、細(xì)胞的傷害。在2017年全球抗癌藥銷(xiāo)售額前10位中，靶向藥可以說(shuō)是強(qiáng)勢(shì)“霸榜”↓↓
不過(guò)，在治療效果好的同時(shí)，靶向藥價(jià)格也相當(dāng)高↓↓
在這些因素的共同影響下，抗癌藥的藥費(fèi)也就成了很多患者家庭的沉重負(fù)擔(dān)。
印度代購(gòu)，怎么就這么便宜？
要弄清這個(gè)問(wèn)題，首先要知道“仿制藥”的概念↓↓
如果一個(gè)國(guó)家嚴(yán)格執(zhí)行藥物專(zhuān)利保護(hù)，在保護(hù)期內(nèi)，相應(yīng)藥物的仿制藥是不能制造的，然而印度是個(gè)例外。
印度適用于專(zhuān)利強(qiáng)制許可：當(dāng)專(zhuān)利危害到居民健康和國(guó)家安全的時(shí)候，國(guó)家有權(quán)不經(jīng)過(guò)專(zhuān)利所有者的同意，將它強(qiáng)制許可給本國(guó)生產(chǎn)廠家來(lái)進(jìn)行強(qiáng)制仿制，這能夠防止落后國(guó)家因?yàn)橘I(mǎi)不起專(zhuān)利藥而無(wú)法保證國(guó)民基本醫(yī)療和國(guó)家安全。
雖然老撾、孟加拉國(guó)等不發(fā)達(dá)國(guó)家也都適用這種專(zhuān)利的強(qiáng)制許可權(quán)。不過(guò)，唯有印度在仿制藥生產(chǎn)上全球領(lǐng)先——即便是美國(guó)上市不久的新藥，也很快能出現(xiàn)在印度市場(chǎng)。
△印度的格列衛(wèi)仿制藥
不過(guò)，仿制藥會(huì)不會(huì)像山寨產(chǎn)品一樣，存在質(zhì)量隱患呢？
在多數(shù)國(guó)家，仿制藥上市標(biāo)準(zhǔn)是非常高的。美國(guó)FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）規(guī)定，仿制藥必須和它仿的專(zhuān)利藥在“有效成分、劑量、安全性、效力、作用（包括副作用）以及針對(duì)的疾病上都完全相同”。
印度正規(guī)的格列衛(wèi)仿制藥就和瑞士諾華的格列衛(wèi)專(zhuān)利藥效力基本相同，格列衛(wèi)仿制藥的效果也經(jīng)過(guò)了無(wú)數(shù)慢性粒細(xì)胞白血病患者的測(cè)試。
同樣的效果，極低的價(jià)格，這便是仿制藥的“功勞”。
未來(lái)，專(zhuān)利抗癌藥有望降價(jià)嗎？
通過(guò)正規(guī)渠道購(gòu)買(mǎi)的專(zhuān)利藥，怎樣才能降到“親民價(jià)格”呢？
專(zhuān)利藥的降價(jià)一般有三種途徑：
1、隨著專(zhuān)利到期，仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)，專(zhuān)利藥的價(jià)格一般會(huì)降到原來(lái)的20%；
2、跟印度一樣，實(shí)施對(duì)于藥品的強(qiáng)制許可。不過(guò)，中國(guó)目前沒(méi)有通過(guò)對(duì)任何一種專(zhuān)利藥物實(shí)施強(qiáng)制許可來(lái)降低藥價(jià)；
3、政府通過(guò)相關(guān)政策及醫(yī)保談判，降低藥品價(jià)格。
前兩個(gè)途徑，一個(gè)需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間，另外一個(gè)對(duì)于我國(guó)則不太現(xiàn)實(shí)。第三種途徑——政策和談判才是最為有效的辦法。
△資料圖
今年4月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》，從促進(jìn)仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質(zhì)量療效、完善支持政策三大方面提出了15條指導(dǎo)意見(jiàn)。
今年5月起，國(guó)家實(shí)行進(jìn)口藥品零關(guān)稅；同時(shí)，財(cái)政部聯(lián)合海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局也發(fā)布了《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》，對(duì)進(jìn)口抗癌藥品減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。
抗癌藥的價(jià)格談判也為患者帶來(lái)了很多實(shí)惠。2016年和2017年，經(jīng)過(guò)兩輪國(guó)家醫(yī)保談判，大幅降低了十幾種抗癌靶點(diǎn)藥的藥價(jià)，并納入醫(yī)保目錄，其中不乏曲妥珠單抗等需求量較大的抗癌藥↓↓
雖然專(zhuān)利抗癌藥全面降價(jià)還任重道遠(yuǎn)，但相關(guān)的民生政策和談判已在路上。正如陸勇在接受采訪(fǎng)時(shí)所說(shuō)：
“現(xiàn)在找我?guī)兔I(mǎi)藥的人很少很少了，這是一個(gè)好事兒?！?
信息來(lái)源：醫(yī)藥云端工作室
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